La fine del "Pink Viagra": cosa abbiamo imparato?

Arrivederci, flibanserin.

Come molti di voi sanno, questo mese la ditta farmaceutica Boehringer Ingelheim ha rimosso il flibanserin, il noto (e come molti hanno osservato, erroneamente chiamato) "Pink Viagra", che era stato sviluppato come trattamento per qualcosa chiamato Disturbo Desiderio sessuale ipoattivo ( HSDD) nelle donne.

Molti nel campo sessuale hanno affermato che l'HSDD era un disturbo inventato, inventato per fare soldi per i produttori di droga.

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Il gruppo di esperti della FDA incaricato di valutare flibanserin non è d'accordo. Quest'estate, hanno concluso che HSDD era reale, ma non c'erano prove sufficienti del fatto che flibanserin avesse fatto abbastanza per giustificare i rischi.

In tutti i dibattiti sul fatto che esista davvero una cosa come l'HSDD, e se sia una buona idea per l'industria farmaceutica essere coinvolta, c'è un fatto che non ho sentito sottolineare:

Noi clinici abbiamo tutti una lunga lista di pazienti che non siamo stati in grado di aiutare quanto vorremmo. Abbiamo sempre bisogno di buone idee nuove. E da nessuna parte questo è più vero che per i problemi di desiderio sessuale.

Potresti dire: "Non sappiamo già cosa fa perdere alle donne il desiderio sessuale? La perdita di desiderio sessuale da parte di una donna di solito non riguarda qualcosa di particolare – come la mancanza di un adeguato riposo o il goffo fare l'amore di un marito? "

Molto spesso, sì. Molto spesso non è affatto una disfunzione. Solo il suo sistema sessuale si sta spegnendo, per la frustrazione. A volte, solo per soddisfare i bisogni onesti di una donna – dire per il riposo, l'apprezzamento, l'aiuto con l'assistenza all'infanzia, o semplicemente il buon sesso – restituirà il desiderio.

Ma a volte le cose non vanno così bene. E gli approcci biologici a volte danno risultati. Ho conosciuto donne il cui desiderio sessuale si è ripreso con il trattamento con testosterone, quando nient'altro sembrava aiutare.

Come molti medici, mi ha incuriosito che presto sarebbe stato disponibile un nuovo farmaco non ormonale per il desiderio sessuale. Non pensavo che le donne americane si sarebbero messe in fila per ottenerlo. Ma era una nuova idea – un trattamento non ormonale per il desiderio. Come ho detto, abbiamo sempre bisogno di nuove idee, specialmente per il desiderio sessuale.

Il dilemma della FDA

Il gruppo della FDA ha detto che non ci sono prove che il flibanserin abbia fatto abbastanza per giustificare i rischi medici.

La FDA ha un lavoro estremamente difficile: bilanciare rischi e benefici di nuovi farmaci, basati solitamente su sperimentazioni a breve termine di solo un migliaio di pazienti. Non sono molte le informazioni da seguire, nel grande schema delle cose.

Inoltre, il tipo di studi clinici richiesti dalla FDA spesso non ci dicono molto su quali tipi di pazienti saranno particolarmente adatti per un nuovo farmaco. E loro non ci dicono quali altri usi quel farmaco potrebbe eventualmente avere. I nuovi farmaci approvati per una condizione spesso hanno benefici inaspettati per gli altri.

Flibanserin, al momento della sua scomparsa prematura, stava appena iniziando a svelare i suoi segreti. Si è discusso se possa aiutarci a trattare i problemi sessuali nei pazienti con SSRI (Prozac, Zoloft, ecc.). Gli effetti collaterali sessuali degli SSRI sono uno dei problemi più spinosi nel campo della salute mentale. È un peccato che non scopriremo se il flibanserin avrebbe potuto essere d'aiuto.

Non fraintendermi. Non sto indovinando la FDA sulla loro decisione. Come ho detto, la FDA ha un lavoro estremamente difficile.

Ma dove ci lascia ora?

Un altro sguardo al desiderio.

Devo supporre che Boehringer Ingelheim non abbia buttato fuori centinaia di milioni di dollari sul flibanserin a meno che non avesse delle intuizioni piuttosto solide che le donne che lo prendevano sperimentassero qualcosa di reale nella camera da letto.

Il problema potrebbe essere capire come misurarlo. Negli studi sul flibanserin, la misura dell'outcome oggettivo (numero di "episodi sessualmente soddisfacenti"), e le valutazioni soggettive che l'accompagnano possono essere state entrambe troppo volgari per catturare ciò che è veramente importante.

Penso che la lezione di flibanserin sia che dobbiamo tornare al tavolo da disegno e ripensare al concetto di desiderio.

Un nuovo documento molto provocatorio della psicologa e terapeuta sessuale Marta Meana nel Journal of Sex Research di quest'anno mette in discussione alcuni dei presupposti di base che vengono fatti nel campo sessuale sul desiderio delle donne (Meana M: Elucidating Women (etero) Desiderio sessuale: Definitional Sfide e espansione dei contenuti, Journal of Sex Research 47: 104, 2010).

Non è chiaro, sostiene Meana, che sappiamo davvero cosa intendiamo per desiderio sessuale delle donne. Ciò che una donna potrebbe chiamare desiderio sessuale può essere più riflessivo di un sentimento su se stessa come un essere sessuale, piuttosto che sul fatto che lei voglia fare sesso. In una provocazione, Meana sostiene che una donna in uno stato di desiderio potrebbe essere perfettamente contento di non avere affatto sesso. "Il sesso non è sempre l'obiettivo del desiderio sessuale delle donne", scrive. "A volte, l'esperienza del desiderio sessuale può essere la sua stessa ricompensa."

Spero che la scomparsa del flibanserin si traduca in un rinnovato interesse per stati mentali sessuali, sia per le donne che per gli uomini. Le compagnie farmaceutiche dovrebbero essere interessate a questo, dal momento che potrebbe fornire loro qualcosa su misura. Le persone anti-medicalizzazione dovrebbero essere interessate, dal momento che potrebbe dare loro un vocabolario potenziato per discutere perché i trattamenti biologici non hanno senso, se questo risulta essere il caso.

E come medico e terapista sessuale, sarò interessato a nuove idee che mi aiutino a fare meglio il mio lavoro.

Abbiamo sempre bisogno di nuove idee.

Copyright © Stephen Snyder, MD 2010
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