Oggi i giornalisti mi hanno contattato per uno studio (pubblicato online da Irving Kirsch, dell'Università di Hull nel Regno Unito e altri) che conclude che i nuovi antidepressivi-Prozac, Paxil, Effexor e Serzone-conferiscono pochissimi benefici. Il rapporto sta facendo sguazzare il gioco in tutto il mondo: Google elenca oltre 300 rapporti sui media, per lo più all'estero. Un commentatore, in un sito di blog politico della CBS News, ha chiesto perché la stampa statunitense non abbia mostrato più interesse. Sulla base delle telefonate, ho il sospetto che otterremo copertura qui, ma gli scrittori di scienze che hanno fatto perdere a questa nuova ricerca potrebbero semplicemente aver mostrato un buon giudizio.
Kirsch ha ottenuto una versione completa dei dati della FDA che lui e altri avevano già analizzato in forma parziale. (Questi rapporti hanno ricevuto una risposta rispettosa nella stampa qui.) Un recente articolo del New England Journal of Medicine sugli studi di droga pubblicati dalla FDA pubblicati e non pubblicati mostrava che le prove con risultati negativi raramente vedevano la luce del giorno – utilizzavano lo stesso materiale; infatti, lo studio Journal copriva più farmaci.
Come ho scritto altrove, i dati della FDA sono dati cattivi. Le compagnie farmaceutiche, che si affrettavano a immettere farmaci sul mercato con un sistema che ignorava le sperimentazioni fallite e premiavano quelle di successo, reclutavano soggetti che potevano o meno avere soddisfatto i criteri per la malattia. Il risultato è stato, per citare il testo della monografia di Kirsch, che "La risposta al placebo in questi studi era eccezionalmente ampia." In realtà, ciò che è in discussione potrebbe non essere una vera risposta al placebo, basata sulle speranze e le aspettative delle persone malate in risposta a un pillola. Potrebbe essere che persone abbastanza sane con stati d'animo bassi semplicemente migliorassero, a causa di una naturale crescita e declino dei loro stati emotivi.
Nel presente studio, Kirsch ha scoperto che rispetto ai soggetti più sani, i soggetti gravemente depressi hanno ottenuto maggiori benefici dai farmaci sia in modo assoluto che rispetto al placebo. (Il picco assoluto era nella fascia bassa della categoria gravemente depressa.) Questo è ciò che i critici di questi studi, compresi quelli che credono che gli antidepressivi siano efficaci, avevano predetto: perché i gruppi meno depressi avevano mescolato i non-pazienti, lì il rumore avrebbe attutito il segnale. Kirsch pensa che l'imperatore non abbia vestiti, le droghe non funzionano. Ma nel dimostrare alti tassi di risposta al placebo, la sua analisi potrebbe semplicemente confermare che un certo numero di soggetti nelle sperimentazioni sui farmaci non ha avuto la depressione in primo luogo. Ancora una volta, questa analisi riguarda meno i farmaci, che si sono dimostrati moderatamente efficaci in numerosi studi, piuttosto che la politica passata di presentare i dati alla FDA.
Possiamo sempre utilizzare più e migliori studi sull'efficacia antidepressiva in varie popolazioni e per vari disturbi. Ma riguardo ai dati della FDA, forse è il momento di dire: basta, già!
