Fare limonata

Zyprexa, l'antipsicotico "atipico" di Eli Lilly, causa aumento di peso. Quindi, perché non usarlo per curare l'anoressia?

Per anni, le case farmaceutiche hanno negato che i nuovi farmaci antipsicotici, come Seroquel e Risperdal, causino un indebito aumento di peso e persino il diabete. Lentamente, dopo azioni legali private e poi controversie e negoziati con la Food and Drug Administration, Pharma arrivò a riconoscere l'effetto collaterale.

Tra i farmaci, il peggior trasgressore per i cambiamenti metabolici era Zyprexa. Nel 2003, tutti i farmaci della classe hanno ricevuto un'etichetta FDA riguardante il rischio di diabete. Alla fine dello scorso anno, dopo ampi studi di outcome confermati sull'entità del problema, Lilly ha accettato un ulteriore avvertimento che indicava che l'aumento dei livelli di glucosio nel sangue sembrava essere maggiore con Zyprexa che con farmaci simili.

I ricercatori che hanno dato credito all'effetto collaterale hanno ripetutamente provato a utilizzare Zyprexa nel trattamento del disturbo alimentare, l'anoressia nervosa, con risultati promettenti ma misti. Ci sono due ragioni per testare il farmaco: potrebbe ridurre gli elementi psicologici dell'anoressia, come la compulsività, e potrebbe semplicemente causare l'anoressia mangiare, attraverso i cambiamenti metabolici che qui diventano un effetto principale nel trattamento.

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L'edizione on-line dell'American Journal of Psychiatry ha appena pubblicato i risultati di uno studio in doppio cieco, sponsorizzato da Lilly, di Zyprexa come aiuto nel trattamento dell'anoressia in un contesto di day hospital. Il processo, condotto da Hany Bissada e altri presso l'Università di Ottawa, è stato di dimensioni e durata modeste: 34 pazienti, di cui 28 hanno completato lo studio, trattati per dieci settimane e seguiti per tre settimane in più.

Come spesso accade con piccoli campioni, i gruppi di trattamento e placebo non erano completamente equivalenti. I pazienti trattati con placebo erano più anziani; il rapporto non dice se hanno vissuto più anni con l'anoressia, ma probabilmente lo hanno fatto. I soggetti trattati hanno avuto sintomi più ossessivi rispetto a quelli del gruppo di controllo.

Zyprexa sembrava facilitare o almeno accelerare l'aumento di peso. I pazienti in terapia avevano più probabilità di raggiungere il loro "indice di massa corporea target", cioè un peso più sicuro, nelle dieci settimane dello studio; ma alla tredicesima settimana, il programma del day hospital aveva funzionato per quasi tutti i pazienti, con o senza farmaci.

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I cambiamenti dei sintomi psicologici erano simili anche per i due gruppi. Nel corso del ricovero in ospedale, entrambi i gruppi di soggetti sono diventati meno depressi, meno ansiosi, meno compulsivi e meno ossessivi. Il rapporto rileva una differenza, un cambiamento statisticamente significativo nell'ossessione nel gruppo trattato, rispetto ai controlli. Ma ricorda che i pazienti su Zyprexa avevano più sintomi ossessivi per cominciare; hanno anche avuto più alla fine dello studio. E spesso è più facile cambiare i punteggi dei sintomi quando si inizia su una linea di base elevata, specialmente se la statistica dà credito ai pazienti che stanno meglio ma non stanno bene. La scoperta degli effetti sull'ossessione deve essere presa con un pizzico di sale.

Nessuno dei risultati dello studio è impressionante, ma i pazienti nel gruppo Zyprexa hanno raggiunto un peso accettabile più velocemente. Può darsi che Zyprexa semplicemente renda difficile mantenere il peso, attraverso i cambiamenti dell'appetito e del metabolismo. Studi precedenti su Zyprexa hanno rilevato un aumento di peso relativamente maggiore nelle donne e nelle persone che sono più leggere all'inizio. C'è anche un rapporto di un anoressico su Zyprexa che sviluppa un alto livello di zucchero nel sangue, a livello di diabete.

L'attuale articolo on-line, relativo allo studio sponsorizzato da Lilly, indica che "i partecipanti sono stati reclutati da pazienti riferiti al programma di disturbi alimentari. . . tra settembre 2000 e aprile 2006. "Anche per quanto riguarda le case farmaceutiche, è possibile essere troppo cinici. Dopotutto, un precedente trial di piccole dimensioni (con i suoi gravi problemi nella randomizzazione) aveva suggerito che Zyprexa potesse ridurre le ruminazioni ossessive nell'anoressia. La malattia è pericolosa e difficile da trattare; sicuramente nuovi approcci sarebbero ben accetti. Ancora – pensando agli anni in cui Lilly ha risparmiato alla FDA oltre il livello di avvertimento che dovrebbe applicarsi al farmaco – è difficile non speculare su chi ha creduto su Zyprexa e sull'aumento di peso.