Anni fa, la maggior parte delle sperimentazioni sui farmaci venivano condotte in ambienti accademici. Questo non è più il caso. Oggi, la maggior parte degli "studi clinici" che indagano l'efficacia e la sicurezza di nuovi farmaci sono condotti da medici che praticano nella comunità. Apparentemente le aziende farmaceutiche ritengono che i medici di comunità siano maggiormente in grado di raggiungere gli obiettivi di assunzione in modo tempestivo ea costi inferiori rispetto ai medici accademici.
Alcuni medici di comunità non iscrivono i propri pazienti in tali studi; piuttosto, si iscrivono pazienti indirizzati a loro da altri medici o reclutati attraverso la pubblicità. Tuttavia, altri medici di comunità iscrivono i propri pazienti. In queste situazioni, il medico ha due responsabilità: fornitore di assistenza e medico ricercatore, responsabilità che a volte possono avere conflitti intrinseci.
Alcune malattie complesse richiedono un trattamento da parte di sottospecialisti altamente qualificati. Si può sostenere che gli studi sulle droghe che coinvolgono queste malattie beneficiano di tali specialisti che iscrivono i propri pazienti con la malattia in studio a causa dell'alto livello di esperienza richiesto per la diagnosi e la gestione di tali pazienti.
Tuttavia, molti studi farmaceutici coinvolgono disturbi comuni come ipertensione, diabete, colesterolo alto o depressione. In tali casi, sorgono conflitti di interesse quando i medici iscrivono i propri pazienti negli studi sulle droghe che stanno conducendo?
Ecco alcune delle nostre preoccupazioni:
Le compagnie farmaceutiche pagano i dottori per ogni paziente arruolato in una sperimentazione di farmaci. Il giudizio del medico su una diagnosi o la necessità di un particolare trattamento può essere influenzato dal desiderio di arruolare pazienti in uno studio? Sebbene alcune malattie richiedano un'oggettiva evidenza di laboratorio per la diagnosi, altre (ad esempio, tutti i disturbi psichiatrici) vengono diagnosticate sulla base di criteri che presentano alcune ambiguità e spesso consentono di verificare se un sintomo è presente o assente.
Se il medico che fa lo studio osserva che un paziente / partecipante sta avendo effetti collaterali potenzialmente gravi che possono essere causati dal farmaco sperimentale, il medico sarà disposto a raccomandare che il paziente abbandoni il processo come lo sarebbe se non coinvolto nello studio della droga?
Il medico ha esperienza sufficiente per trattare la condizione in fase di studio? Ad esempio, se un medico di base sta partecipando a uno studio sulla depressione, diagnostica e tratta regolarmente la depressione?
Se il medico ti chiede di essere coinvolto in un processo che sta conducendo, è imbarazzante dire "grazie, ma no grazie"? Avresti paura di sconvolgere il tuo dottore dicendo "no" a una sperimentazione di farmaci? Saresti a tuo agio nel chiedere al tuo dottore quanti soldi riceve per la tua partecipazione al processo? Il tuo medico dovrebbe dirti questo? Il vostro medico dovrebbe parlarvi della sua relazione con la società in questione, incluso il risarcimento totale da fonti aziendali?
Alcuni pazienti hanno l'impressione che riceverebbero cure migliori dai loro medici se partecipassero a una sperimentazione di farmaci?
D'altra parte, ci sono potenziali vantaggi per i pazienti di partecipare a studi sui farmaci condotti dai propri medici? Alcuni potrebbero obiettare che i medici hanno spesso relazioni di lunga data con i loro pazienti e non suggerirebbero di partecipare a uno studio di droga a meno che non pensassero che fosse nel miglior interesse del paziente. Inoltre, poiché i medici conoscono bene i loro pazienti, è possibile che siano più propensi a riconoscere gli effetti collaterali e raccomandare a un paziente / partecipante di abbandonare uno studio se si verificano effetti collaterali?
Molte di queste domande sono difficili da rispondere e le risposte probabilmente differiscono a seconda del paziente, del medico e della relazione tra i due.
In generale, riteniamo che sia consigliabile separare il trattamento clinico dal medico personale del paziente dal trattamento che si verifica nell'ambito di uno studio farmacologico. Quando un potenziale significativo di conflitti di interesse può essere facilmente evitato, perché non evitarli? Se il tuo medico pensa che potresti qualificarti per uno studio di droga condotto da uno dei suoi colleghi, perché non prendere in considerazione la possibilità di partecipare allo studio sui farmaci da parte del collega e avere il vantaggio di sapere che il tuo medico ti sta cercando senza preoccupazioni che lì sono problemi finanziari che possono influenzare il giudizio clinico del medico. Questo, naturalmente, presuppone che il medico non abbia una relazione finanziaria con il medico che sta effettuando lo studio e che il medico non stia ricevendo una quota di riferimento.
Crediamo fortemente nella necessità di promuovere la conoscenza attraverso la ricerca. La ricerca scientifica di base, la ricerca clinica e gli studi clinici sono tutti fattori importanti per lo sviluppo di trattamenti nuovi e più efficaci in tutte le aree della medicina. Molti pazienti sono altruisti e vogliono aiutare partecipando a tale ricerca. Questo è ammirevole ed essenziale. Tuttavia, vogliamo incoraggiare ogni individuo a essere consapevole dei problemi che abbiamo sollevato e ad avere discussioni dirette e franche con il medico dello studio, specialmente se quel medico è anche il fornitore di cure della persona.
Questa colonna è stata co-scritta da Eugene Rubin MD, PhD e Charles Zorumski MD.