OxyContin per bambini? Che cosa potrebbe andare storto?

Fonte: Dominio Pubblico CC0 / FAQ

Il dolore porta più persone a contatto con i professionisti medici di qualsiasi altro problema. Il trattamento medico più comune per il dolore, sia acuto che cronico, è costituito da farmaci oppioidi (i cosiddetti "antidolorifici"), come l'idrocodone (Vicodin, Lortab) e l'ossicodone (Percoset, OxyContin).

OxyContin, una forma ad alto dosaggio di ossicodone a rilascio prolungato, è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento del dolore negli adulti nel 1999. Lo scorso agosto, la FDA ha approvato l'uso di OxyContin per una nuova popolazione. bambini e adolescenti, di età compresa tra 11 e 16 anni che soffrono di dolore a lungo termine. Prima di questo, i medici potevano usare la loro discrezione per prescrivere OxyContin e altri oppioidi a questa popolazione.

Pochissimi farmaci antidolorifici sono approvati per l'uso con i bambini. Ciò nonostante, la FDA ha emesso questa approvazione senza convocare un comitato consultivo di professionisti per valutare potenziali rischi e benefici, un processo che l'agenzia solitamente utilizza quando si trova di fronte a una decisione controversa.

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Dalla fine degli anni '90 le vendite, l'uso e l'abuso di oppioidi da prescrizione si sono intensificati drammaticamente, elemosinando la domanda: che cosa è cambiato?

Ciò che è cambiato è stato il fatto che le case farmaceutiche iniziarono a compiere uno sforzo concertato per plasmare opinione e pratica medica. [I] Un articolo del 2009 dell'American Journal of Public Health descrisse come, per la prima volta nella storia, un'azienda farmaceutica abbia effettivamente creato un'epidemia. "La promozione e il marketing di OxyContin: trionfo commerciale, tragedia della salute pubblica" fornisce un'analisi approfondita di come questo farmaco oppiaceo sia stato promosso e commercializzato in modo aggressivo dal suo produttore, Purdue Pharma.

Le vendite al dettaglio di OxyContin negli Stati Uniti sono cresciute da $ 48 milioni nel 1996 (quando fu introdotta per la prima volta) a quasi $ 1,1 miliardi nel 2000. La proliferazione di OxyContin si è correlata con un aumento di abuso, diversione e dipendenza, e nel 2004 OxyContin era diventato uno dei la maggior parte dei farmaci abusati (e il farmaco di prescrizione più abusato) negli Stati Uniti. [ii]

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Durante lo stesso periodo di cinque anni, Purdue Pharma ha sponsorizzato dozzine di conferenze nazionali sulla gestione del dolore e della formazione degli oratori a spese onerose a cui hanno partecipato migliaia di medici, farmacisti e infermieri, che sono stati poi reclutati e formati per l'oratore nazionale della compagnia bureau. Purdue Pharma ha inviato rappresentanti di vendita ai medici di tutto il paese, distribuendo materiali di marketing e articoli promozionali marchiati con il nome OxyContin a tal punto che, secondo la DEA, non aveva precedenti per un oppioide di Schedule II. [Iii] Questa poliedrica campagna era progettato per promuovere l'uso di oppioidi per il trattamento del dolore cronico non correlato al cancro.

Storicamente, i medici erano generalmente prudenti nel prescrivere oppiacei a chiunque, eccetto pazienti con cancro o dolore acuto a causa di interventi chirurgici, ossa rotte, ecc. Tuttavia, le società farmaceutiche, insieme ad alcuni specialisti del dolore, hanno contribuito a creare un corpo di ricerca scientifica che ha dissipato il preoccupazioni tradizionali sugli oppioidi con studi che dimostrano che i rischi posti dagli oppioidi, inclusa la dipendenza, erano minimi. Questa ricerca è stata accettata acriticamente dalla FDA, così come da alcune riviste mediche statunitensi. In risposta, i consigli di stato hanno allentato i loro standard per la prescrizione degli oppioidi, [iv] e l'uso degli oppioidi è stato esteso al trattamento di persone con un'ampia varietà di condizioni di dolore cronico

Nel 2007, una consociata di Purdue Pharma, insieme a diversi dirigenti aziendali, si è dichiarata colpevole di accuse criminali di falsa affermazione secondo cui OxyContin era meno avvincente e meno probabilità di essere abusato e deviato rispetto ad altri oppioidi, e gli era richiesto di pagare più di $ 600 milioni di multe . [v]

Molti medici ben intenzionati continuano a sovrastimare l'efficacia degli oppioidi per trattare il dolore cronico e sottovalutarne il potenziale di dipendenza. Nel 2010: negli Stati Uniti sono stati depositati 254 milioni di prescrizioni di oppioidi, secondo gli analisti di Wall Street Cowen & Co. Come riportato dai Centri federali per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), è stato prescritto un numero sufficiente di antidolorifici per "curare ogni adulto americano intorno al orologio per un mese "e l'uso non medico degli antidolorifici costa agli assicuratori della salute fino a 72,5 miliardi di dollari all'anno nei costi diretti dell'assistenza sanitaria." La società di ricerche di mercato Frost & Sullivan ha stimato che gli oppioidi hanno generato entrate per 11 miliardi di dollari (http: //fortune.com/2011/11/09/oxycontin-purdue-pharmas-painful-medicine/)

Sebbene nella comunità medica vi sia sempre un ampio consenso sull'uso degli oppioidi nel trattamento del dolore acuto o del dolore correlato al cancro, continuano a esserci notevoli disaccordi sull'uso a lungo termine degli oppioidi per il dolore cronico non associato al cancro. Probabilmente, il problema più importante legato all'uso di oppioidi nel trattamento del dolore cronico non correlato al cancro è il potenziale per la dipendenza.

Il potenziale di dipendenza degli oppioidi è così elevato perché la loro composizione chimica assomiglia molto a quella dell'eroina, e questi farmaci estraggono tutte le stesse leve neurochimiche e creano gli stessi effetti nel cervello e nel corpo. Di conseguenza, prendere gli oppioidi (anche se strettamente come prescritto) causa inevitabilmente dipendenza fisica, portando ad una tolleranza che richiede dosi più elevate nel tempo per ottenere gli stessi effetti di dolore e una sindrome da astinenza spesso insopportabile quando questi farmaci sono ridotti o non disponibili . Per le persone in fase di recupero, l'assunzione di oppioidi, anche quando necessario dal punto di vista medico, può far scattare un interruttore nel cervello che precipita non di rado la ricaduta. Questo può essere vero indipendentemente dal fatto che gli oppioidi facessero parte della dipendenza attiva di una persona in fase di recupero in precedenza.

Nel 2013, la FDA ha approvato un antidolorifico oppioide nuovo di zecca chiamato Zohydro (una formulazione a rilascio prolungato di idrocodone) sopra l'obiezione del proprio comitato consultivo, che ha votato 11 contro 2 contro l'approvazione, citando i livelli epidemici di dipendenza da oppioidi in L'America e il potenziale di Zohydro per peggiorare questo problema. Nello stesso anno, il CDC ha riferito che più di 16.000 decessi per overdose di farmaci da prescrizione coinvolgevano oppiacei (http://www.cdc.gov/nchs/deaths.htm).

Da oppioidi a eroina

Nell'ultimo decennio, l'uso crescente di farmaci contro il dolore da oppiacei ha portato a una ripresa dell'uso di eroina. La dipendenza da eroina è in aumento tra uomini e donne, tra la maggior parte dei gruppi di età e tutti i livelli di reddito. Man mano che le persone diventano dipendenti e dipendenti dagli oppioidi, spesso passano all'eroina, che è più economica e spesso più facilmente disponibile.

Un rapporto del CDC del luglio 2015 affermava che il fattore di rischio più forte per un abuso / dipendenza da eroina è la prescrizione di abuso / dipendenza da oppioidi. Infatti, le persone che diventano dipendenti da antidolorifici oppioidi da prescrizione hanno una probabilità quaranta volte maggiore di diventare dipendenti dall'eroina. Con l'aumentare dell'uso di eroina, non sorprende che più persone muoiano per overdose di eroina. Le morti per overdose coinvolte nell'eroina sono quasi raddoppiate tra il 2011 e il 2013; più di 8.200 persone sono morte nel solo 2013. (Http://www.cdc.gov/media/releases/2015/p0707-heroin-epidemic.html)

Nessuno di questi punti ha lo scopo di minimizzare l'importanza di trovare modi efficaci per aiutare coloro che lottano con il dolore cronico. Esistono metodi alternativi per trattare il dolore. Molte persone trovano sollievo significativo attraverso l'agopuntura, la digitopressione, il massaggio, la fisioterapia, la stimolazione elettrica dei nervi, l'idroterapia, il ghiaccio, il calore, la chiropratica, l'ipnosi, l'immaginazione guidata / visualizzazione, la meditazione, il bio- e il neurofeedback, il reiki, il Chi Kung, i trattamenti topici come lidocaina, tensioni o creme di Voltaren o di capsaicina e analgesici e antiinfiammatori non oppioidi.

La saggezza, così come l'efficacia di rendere gli oppioidi sempre più ampiamente disponibili sono altamente discutibili. Sappiamo che gli adolescenti sono a più alto rischio di dipendenza rispetto agli adulti a causa del loro immaturo sviluppo cerebrale. E sappiamo dalla significativa storia dimostrata che anche se prescritto con le migliori intenzioni, l'espansione della disponibilità di farmaci per il dolore da oppioidi può avere conseguenze imprevedibili e tragiche.

Copyright 2015 Dan Mager, MSW

Autore di alcune Assemblee necessarie: un approccio equilibrato al recupero dalla dipendenza e dal dolore cronico

Riferimenti aggiuntivi:

[I] http://www.washingtonpost.com/business/economy/rising-painkiller-addicti….

[ii] Art Van Zee, "La promozione e il marketing di OxyContin: trionfo commerciale, tragedia della salute pubblica", American Journal of Public Health 99, vol. 2 (2009): 215-21.

[iii] Ufficio contabilità generale, Pubblicazione GAO-04-110, Prescrizione di farmaci: abuso di OxyContin e diversione e sforzi per affrontare il problema (Washington, DC: General Accounting Office, 2003).

[Iv] http://www.washingtonpost.com/business/economy/rising-painkiller-addicti….

[v] Art Van Zee, La promozione e il marketing di OxyContin: trionfo commerciale, tragedia della salute pubblica, American Journal of Public Health 99, vol. 2 (2009): 215-21.