Quando le prove sulle droghe vanno terribilmente male: lezioni da una madre in lutto

Da sinistra a destra: Mary Weiss, suo figlio Dan Markingson (27 anni) e la sua ragazza Tamar Bekmedzjian nell'agosto 2001 (foto gentilmente concessa da Mary Weiss).

A volte ricevo posta da lettori che vogliono parlarmi delle loro esperienze con la medicina americana e la psichiatria. Le informazioni che condividono possono presentare tutti i tipi di problemi, a causa di ciò che viene detto e di come viene trasmesso. Per prima cosa, è condiviso al di fuori di qualsiasi ambiente medico o psicologico, e parlato ad un estraneo proprio perché non sono amici.

Proprio come la persona in questione avvia il contatto, le informazioni vengono fornite volontariamente per motivi che variano notevolmente. In quei momenti, solo per un momento, mi viene chiesto di prestare orecchio a preoccupazioni, segreti e spesso ricordi legati a grande tristezza. Affidare a qualcuno quelle informazioni è un rischio, ma ti rende brevemente testimone.

Mary Weiss, una madre del Minnesota, era una di quelle persone che mi scrisse il mese scorso. Ero stato alla radio, parlando di questioni legate al mio libro. La signora Weiss ha scritto un'e-mail in seguito, raccontandomi di suo figlio, Dan Markingson, a cui era stata diagnosticata la schizofrenia, sebbene lei stessa avesse seri dubbi sul fatto che la diagnosi fosse accurata.

• Suicidio come padronanza e controllo
• Sindrome da derangement di Obama: sì è razzista
• Prenderesti il ​​test che ti dice quanto tempo devi vivere?
• Punti del proiettile del cervello
• Eldercare, un universo di eufemismi

Suo figlio è stato incoraggiato a partecipare a una sperimentazione clinica presso l'Università del Minnesota e in altri campus confrontando Seroquel, Risperdal e Zyprexa per la schizofrenia, il disturbo schizoaffettivo e il disturbo schizofreniforme, una diagnosi vagamente definita per persone che soffrono di disturbi dell'umore con caratteristiche psicotiche. "Il processo è stato sponsorizzato da AstraZeneca, maker di Seroquel, che ha messo i ricercatori e l'università in un evidente conflitto di interessi. Dan ha ricevuto 800 mg del farmaco.

Più del 70% dei pazienti nello studio è caduto. Ma Dan fu fortemente dissuaso dal farlo e vi rimase per cinque mesi. Aveva ricevuto una direttiva che avvertiva che se non avesse proseguito nel processo, sarebbe stato ricoverato in un centro di cura regionale. Sua madre non sapeva della direttiva fino a quando non era troppo tardi.

È così che è iniziato il messaggio della signora Weiss per me, in parole che lei vuole che condivida con i lettori di PT :

• Leggere la materia?
• Può Brain Imaging prevedere chi subirà un danno cognitivo?
• Grandi film nominati all'Oscar con persone con disabilità
• March Madness per tutto l'anno
• Un problema per Darwin: perché invecchiamo e moriamo piuttosto che vivere per sempre?

"Mio figlio Dan è morto quasi cinque anni fa in uno studio clinico all'Università del Minnesota, uno studio per il quale non aveva alcuna diagnosi, e uno studio che ho cercato senza successo di farlo uscire per cinque mesi".

I resoconti dei giornali sulla morte di Dan sono altrettanto inquietanti. Il primo dei tre che è apparso la scorsa primavera nella Pioneer Press delle Twin Cities ha iniziato così: "Dan Markingson ha avuto delusioni. Sua madre temeva che il peggio sarebbe successo. Poi è successo. "

"Tragico", ha scritto un funzionario universitario in una nota "evento avverso serio" alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti, il rapporto è continuato, ma il suicidio è stato "purtroppo non insolito in questa popolazione di studio".

Permettetemi di ripetere quella frase dal memoriale dell'università: il suicidio era " sfortunatamente non raro in questa popolazione di studio. "Questo da solo avrebbe dovuto sollevare numerose bandiere. Un'altra seria preoccupazione: Seroquel viene fornito con avvertenze ampie e ben pubblicizzate che non dovrebbe mai essere prescritto agli anziani con psicosi correlata alla demenza a causa del rischio di morte. Perché, allora, è considerato accettabile testare il farmaco su bambini, adolescenti e uomini come Dan, una pratica che continua ancora senza sosta, anche presso l'Università del Minnesota, dove lo stesso antipsicotico è stato recentemente testato su quelli con linguaggio pubblico ansia?

La Pioneer Press riporta: la signora Weiss "pensava che suo figlio, Dan, non stava migliorando durante i suoi sei mesi di studio. [Mandò cinque lettere e fece numerose telefonate ai ricercatori, lamentando che suo figlio … non aveva i mezzi per acconsentire allo studio e chiedergli di essere ritirato. "

Ma l'università "ha disatteso le sue lettere e le chiamate", continua il rapporto. "In seguito ha intentato una causa, accusando lo psichiatra di Markingson e il direttore dello studio, il dottor Stephen Olson, di costringerlo a iscriversi. La causa ha richiesto che l'università tenesse Markingson iscritto per preservare la sua ricerca e per mantenere i pagamenti in arrivo per la sua partecipazione.

"Dobbiamo aspettare che uccida se stesso o qualcun altro", ha chiesto tre settimane prima del suicidio, "prima che qualcuno faccia qualcosa?"

In un rapporto di follow-up, "Il suicidio del paziente solleva delle domande", osserva la Pioneer : "Un giudice ha stabilito a febbraio [l'anno scorso] che un'agenzia statale, l'università e il suo IRB [Institutional Review Board] sono immuni dalla causa. "Una delle domande sollevate dal giornale, tuttavia, non è solo che AstraZeneca ha sponsorizzato un processo relativo al proprio prodotto, ma che le aziende farmaceutiche nel loro complesso hanno donato" $ 88 milioni in doni, sussidi e onorari ai medici e ai badanti del Minnesota dal 2002 , secondo i registri di pagamento dello stato, tra cui $ 782.000 per i due psichiatri dell'Università del Minnesota che hanno supervisionato la partecipazione di Dan Markingson a un trial clinico sulla droga. "

Tali dettagli potrebbero sembrare incredibilmente cupi, con l'università ei suoi ricchi donatori che chiudono le fila per impedire un'indagine completa e aperta su cosa è andato storto. Per aggiungere un ulteriore dettaglio, per comunicare le probabilità che la signora Weiss, a San Pietroburgo, in Florida, vengano rilasciati presto dei documenti, indica che AstraZeneca, il produttore di Seroquel, stava istruendo i propri rappresentanti per promuovere il farmaco come causa " meno ideazione suicidaria di Risperdal o Zyprexa. "" Meno ideazione suicida "non è esattamente uno standard di sicurezza che un noto produttore di farmaci dovrebbe chiedere al proprio staff di ripetere.

Ma il resto della lettera della signora Weiss conteneva alcune buone notizie. La sua lotta per far ammettere all'università la responsabilità della morte di suo figlio, anche se rifiutata da un tribunale, ha attirato l'attenzione dei legislatori di St. Paul che volevano, con Mary, assicurarsi che i partecipanti alle sperimentazioni sulle droghe in futuro potessero ritirarsi da loro con meno difficoltà se, come ha fatto Dan, hanno iniziato a manifestare i sintomi prima della fine del processo.

"Dopo quattro anni di sforzi", mi ha scritto Mary, "è stato approvato un disegno di legge in Minnesota, in vigore dal 1 ° agosto di quest'anno, che proibisce a chiunque partecipi all'impegno civile di entrare in uno studio clinico psichiatrico". La formulazione aggiuntiva ha rafforzato la legislazione, garantendo che il ricercatore principale nello studio non può essere anche il medico curante dell'iscritto. "Poi," continua, "voglio lavorare per far capire alle persone il pericolo di ciò che le compagnie farmaceutiche stanno tentando di fare – anzi stanno facendo – per infiltrarci nelle nostre vite con droghe per qualsiasi cosa ci possa colpire in un particolare martedì mattina".

La nuova legislazione è chiamata "Legge di Dan", in onore del figlio di Maria, e sebbene attualmente contenga una piccola scappatoia che consente ai medici di presentare petizioni ai tribunali contro la sentenza, vari rappresentanti dello stato si impegnano a fondo per chiudere questa eccezione e rendere la legislazione a tenuta stagna.

Mi unisco a innumerevoli colleghi, legislatori e rappresentanti dello stato nel salutare Mary Weiss per la sua instancabile difesa per la maggiore sicurezza dei pazienti nelle sperimentazioni sui farmaci. Nessuno dovrebbe essere obbligato a completare una sperimentazione clinica quando sta manifestando effetti collaterali acuti. L'imperativo principale in medicina deve sempre essere "Non nuocere".

È inconcepibile che i medici incaricati della sperimentazione clinica abbiano ignorato questo imperativo e dissuaso Dan dal ritirarsi. Speriamo che la nuova legge del Minnesota si assicurerà che la stessa cosa non accada mai più.

www.christopherlane.org