I drugmaker infrangono ancora la legge nella promozione "off-label"

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Mentre la bolletta sanitaria passa al Senato degli Stati Uniti e il paese si concentra su ciò che è meglio e peggio della legislazione proposta, ora è il momento di prendere in seria considerazione la riforma del prezzo e della sicurezza dei farmaci da prescrizione.

Per quanto riguarda il prezzo, una delle migliori raccomandazioni nella proposta della Camera è l'abrogazione della bizzarra restrizione su Medicare di negoziare per i prezzi più bassi dalle compagnie farmaceutiche. Una miniera d'oro per le compagnie farmaceutiche, che per anni ha costretto il governo a pagare prezzi molto più alti per i farmaci di marca di quanto necessario.

Come altri blogger hanno sottolineato, il Veteran Affairs System, che non è vincolato dalle stesse regole, è un modello per la riforma dei prezzi perché mantiene un elenco di farmaci efficaci e paga una frazione per loro rispetto a Medicare. Con decine di milioni di americani in più si aspettavano di entrare a far parte della cerchia assicurata, aumentando così tanto i profitti delle compagnie assicurative e farmaceutiche, il Senato ha una piccola finestra di opportunità per premere in modo aggressivo per i tagli di prezzo più profondi da entrambi. Speriamo che non lo facciano saltare in aria. Spingere per tali riforme è, dopo tutto, uno dei pochi modi in cui il disegno di legge avrà qualche speranza di frenare in costi vertiginosi.

Per quanto riguarda la sicurezza, Bloomberg News ha pubblicato un lungo pezzo oggi, "Pfizer ha infranto la legge promuovendo farmaci per usi non approvati", che elenca solo i crimini più gravi, consapevolmente e ripetutamente perpetrati da Pfizer e da altri importanti produttori di farmaci. Anche così, e per una buona ragione, l'articolo sta già illuminando il web ed è stato un pezzo principale di questo Huffington Post di questa mattina. Tra i fatti più strabilianti: i produttori di stupefacenti negli ultimi anni hanno sborsato 7 miliardi di dollari in pene per aver commesso crimini, con Pfizer che ha pagato da sola la più grande ammenda criminale nella storia degli Stati Uniti, a $ 1,19 miliardi.

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L'articolo riporta che nel 2004 Pfizer usò una delle sue unità, Warner-Lambert, per influenzare i medici nella prescrizione di un farmaco per l'epilessia chiamato Neurontin per trattamenti che la FDA non aveva autorizzato. Pfizer ha pagato $ 430 milioni in multe penali e sanzioni civili, assicurando alle autorità che non ricorrerebbe alla stessa attività illegale. Il 2 settembre di quest'anno, tuttavia, un'altra unità Pfizer si è dichiarata colpevole dello stesso crimine, avendo in questo caso assunto più di 100 persone per incoraggiare le prescrizioni off-label per Bextra, un farmaco approvato per il sollievo dell'artrite. Per l'ultimo crimine, l'unità Pfizer, Pharmacia & Upjohn, ha accettato di pagare una multa.

Nel gennaio di quest'anno, per citare solo un altro esempio, Eli Lilly si è dichiarata colpevole di travisare Zyprexa, un farmaco approvato per il trattamento del disturbo bipolare. Per aver commesso lo stesso crimine, ha pagato $ 1,42 miliardi di multe e sanzioni. Per quattro anni, il produttore di farmaci aveva promosso Zyprexa come trattamento per la demenza. Eppure, in uno studio clinico, 31 persone sono morte dopo aver ricevuto il farmaco per quella condizione, "il doppio rispetto a chi prendeva un placebo".

Piuttosto che esprimere contrizione per tale attività illegale, compresa la flagrante violazione della fiducia pubblica, le compagnie farmaceutiche rifiutano invariabilmente di ammettere o negare i trasgressori; le enormi multe che sono riscosse non sono che una piccola parte delle entrate che hanno fatto spingendo per le prescrizioni off-label (solo uno per cento delle entrate dello stesso periodo, secondo uno studio). Chiaramente, un giorno o più di cattiva stampa e un pizzico di stupore sulle nocche è, scommettono, meglio per loro che riformare le loro strategie di marketing dall'alto verso il basso e rifiutando di mettere a rischio le vite dei pazienti. Né, sorprendentemente, gli azionisti li abbandonano per la loro attività criminale. Al contrario, a gennaio di quest'anno, dopo che Pfizer ha accettato di pagare miliardi di sanzioni, il prezzo delle azioni del produttore di droga è aumentato del 9,3%.

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Tutti i segnali suggeriscono che questa attività illegale sta diventando la norma. Un investigatore della Keck School of Medicine della USC che nel 2006 ha condotto uno studio per l'Istituto Nazionale di Salute Mentale sull'uso off-label di droghe, incluso Zyprexa, osserva che la promozione dei trattamenti "off-label" da parte dei produttori di droga è diventata "un piano aziendale non scritto. "" Sono [come] piloti che consapevolmente accelerano. Se fermati, pagano la multa, e poi lo fanno di nuovo. "

Con il conto sanitario ancora in attesa dell'approvazione finale, il Senato degli Stati Uniti ha una rara opportunità di esaminare e stringere la supervisione delle compagnie farmaceutiche, anche per discutere se la pubblicità "diretta al consumatore" – una ragione chiave per i costi in fuga dai produttori di farmaci- sta davvero avanzando gli interessi della salute pubblica. (Tra i paesi industrializzati, la pubblicità DTC è legale solo negli Stati Uniti in Nuova Zelanda.) Ora che le case farmaceutiche sono sotto i riflettori nazionali, è tempo di assicurarsi che i nostri senatori siano pienamente consapevoli dell'attività, criminale e non, che il farmaco i produttori da anni hanno approvato e incoraggiato.

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