In una mossa insolita, una coalizione di attivisti e medici, preoccupata per il problema dell'abuso di antidolorifici, ieri ha chiesto alla Food and Drug Administration statunitense di revocare l'approvazione di un nuovo tipo di oppioide chiamato Zohydro. Il farmaco dovrebbe essere presto disponibile sul mercato.
"Troppe persone sono già diventate dipendenti da farmaci oppiacei simili e troppe vite sono state perse", ha detto la lettera del 26 febbraio alla FDA, firmata da una coalizione di sostenitori della salute dei consumatori, di trattamento delle tossicodipendenze e di fornitori di assistenza sanitaria.
Ma quella richiesta sta provocando indignazione e ansia tra i pazienti con dolore cronico che hanno applaudito l'approvazione della FDA del nuovo farmaco lo scorso autunno e vorrebbe vedere Zohydro aggiunto alla lista di antidolorifici da prescrizione ora sul mercato.
Zohydro è un tipo di oppioide chiamato idrocodone e, nella sua struttura chimica, è simile alla morfina, ha affermato June Dahl, professore di neuroscienza presso la Scuola di Medicina e Sanità dell'Università del Wisconsin, in un'intervista telefonica e una conversazione via email.
"È un vantaggio avere un altro agonista oppioide puro sul mercato e avere quell'agonista in una formulazione a rilascio controllato", ha affermato Dahl. Tuttavia, ha messo in dubbio la possibilità di consentire l'attuale formulazione di Zohydro sul mercato, invece di aspettare alcuni anni per un deterrente contro gli abusi, una formulazione appositamente studiata per contrastare i molestatori.
Fino a poco tempo fa, gli unici prodotti contenenti idrocodone sul mercato erano farmaci di combinazione come Vicodin che contiene sia idrocodone che acetaminofene. La principale preoccupazione per Vicodin in realtà non è l'oppioide che contiene, ma il paracetamolo (che è anche il principio attivo di Tylenol), ha osservato Dahl. (Lo scorso autunno, la FDA ha compiuto i primi passi verso lo spostamento di farmaci come il Vicodin verso una categoria più restrittiva, il che limiterebbe la facilità con cui i pazienti potrebbero ottenere le ricariche).
Zohydro è diverso da Vicodin in quanto contiene solo idrocodone, senza altri ingredienti. La società che produce Zohydro sostiene che questa formulazione rende il farmaco più sicuro rispetto ai prodotti combinati.
Il dottor James Cleary, specialista in cure palliative presso l'Università del Wisconsin, ha dichiarato in un'intervista telefonica che "è ragionevole avere questo prodotto [Zohydro] là fuori". Gli oppioidi sono definiti come "farmaci essenziali" dall'Organizzazione mondiale della sanità e diversi altri gruppi importanti, ha aggiunto.
"Pertanto, dobbiamo assicurarci che siano disponibili per i pazienti appropriati e abbiamo bisogno di stabilire un sistema equilibrato che riduca anche l'abuso e la diversione. Dobbiamo capire molto meglio la crisi degli oppioidi ".
Dopo un lungo studio, gli scienziati della FDA hanno pubblicato un rapporto nell'ottobre 2013 dicendo che Zohydro sembra essere sicuro, efficace e dovrebbe essere sul mercato come altri farmaci che sono anche a lunga azione. Il rapporto della FDA raccomandava che Zohydro fosse classificato come farmaco di tipo II, la seconda classe di farmaci più restrittiva.
Ecco di più dal rapporto della CNN:
A dicembre, 29 procuratori generali dello stato hanno inviato una lettera simile alla FDA. Il mese prima, i membri del Congresso hanno chiesto all'agenzia di rivedere la sua decisione di approvare il farmaco.
Le preoccupazioni espresse da tutti i gruppi riguardano in generale la potenza della droga e il potenziale di abuso. Dicono che temono che Zohydro – specialmente a dosi più alte – amplificherà i numeri di overdose già in aumento.
"Questo potrebbe essere il prossimo OxyContin", dice una petizione su Change.org chiedendo alla FDA di riconsiderare.
Questo blog è originariamente apparso sul Commonhealth Blog di WBUR il 28 febbraio 2014
Copyright © 2014 Judy Foreman
Di Judy Foreman
Editorialista di salute, salute e medicina a livello nazionale
Citando le paure sulle dipendenze, il gruppo chiede all'FDA di revocare l'approvazione per l'antidolorifico
28 FEBBRAIO 2014 DI Judy Foreman
