Sebbene la Food and Drug Administration (FDA) abbia recentemente annunciato l'approvazione di Probuphine, ritengo che ci siano una serie di ostacoli formidabili che ne limiteranno severamente l'adozione. Una forma impiantabile di buprenorfina, Probuphine è un farmaco usato per trattare la dipendenza da oppiacei riducendo l'appetito e i sintomi di astinenza. Probuphine offre importanti benefici non attualmente forniti da altre forme di buprenorfina. Ad esempio, poiché Probuphine è in forma impiantabile, il farmaco viene gradualmente rilasciato nel flusso sanguigno, aiutando la compliance dei farmaci. Tuttavia, mentre Probuphine ha la capacità di aiutare le persone che cercano un trattamento a lungo termine per il disturbo da uso di oppiacei, i processi relativi alla dispensazione lo rendono poco pratico.
Ecco alcuni dei motivi per cui Probuphine sarà un flop:
- L'efficacia non è un dato: Probuphine è raccomandato per le persone che richiedono 8 mg di buprenorfina o meno al giorno. Se questo dosaggio si rivela inferiore a un bisogno, è possibile che un individuo in recupero possa cercare oppiacei nelle strade per soddisfare desideri o evitare il ritiro. Inoltre, Probuphine potrebbe potenzialmente "incentivare" i pazienti a non frequentare il counseling. Probuphine richiede ai pazienti di vedere il proprio medico una volta ogni sei mesi, una pratica che può inibire il loro recupero e consentire loro di ignorare i cambiamenti dello stile di vita necessari per cambiare i loro modi. Ho trovato attraverso il mio lavoro presso il Center for Network Therapy che non è sufficiente per un tossicodipendente affidarsi esclusivamente ai farmaci mentre si è sulla strada della ripresa.
- La coabuso di "Benzos" potrebbe rivelarsi pericoloso: se le persone impiantate con Probuphine co-abusano di altre classi di farmaci, come le benzodiazepine, l'effetto è lo stesso dell'uso di oppiacei e benzodizapine insieme, ovvero un aumento del rischio di depressione respiratoria. Forse questo sarebbe scontato, se non fosse per questo fatto che recenti ricerche hanno scoperto che tra il 2000 e il 2010 la coabusione di benzodiazepine e oppiacei è aumentata del 570%. Anche l'uso di alcol durante il trattamento con Probuphine (Buprenorfina) è controindicato. Se questi individui impiantati con Probuphine non partecipano alla consulenza, è improbabile che vengano monitorati per abuso di altre sostanze, una possibilità con conseguenze pericolose.
- Prescrittori Mancanza di abilità chirurgiche: Probuphine richiede un medico con un certo livello di abilità chirurgica per impiantare il farmaco sotto la pelle. Attualmente i familiari / medici generici, i medici di osteopatia, internisti e psichiatri scrivono quasi i tre quarti delle prescrizioni di buprenorfina e solo una piccola percentuale del farmaco mirato è prescritto da medici con formazione in chirurgia. Mentre il produttore di Probuphine si aspetta che i dottori che prescrivono la buprenorfina siano sottoposti ad un addestramento per imparare ad impiantare il probuphine, è difficile immaginare che ciò accada.
- Divided Care Ingombrante: se un numero sufficiente di prescrittori attuali di Buprenorfina non partecipano al programma implantare Probuphine (anche se partecipano al programma di prescrizione), il risultato sarebbe una cura divisa. In tale scenario, il prescrivente (probabilmente uno specialista della dipendenza) dovrebbe essere presente quando il chirurgo (o equivalente) esegue la procedura, una situazione primaria per il mal di testa logistico. Inoltre, chi è responsabile per il paziente? Il medico che prescrive il farmaco o il medico che lo impianta? Chi fornisce assistenza per il follow-up? Queste sono domande che tutti dovrebbero porsi.
- Difficoltà nella rimozione dell'impianto: uno studio ha dimostrato che solo 7 specialisti su 15 che hanno partecipato allo studio sono riusciti a rimuovere con successo tutti e quattro gli impianti. Gli altri otto seguivano semplicemente la "procedura corretta". Ciò significa che gli otto incapaci di rimuovere gli impianti hanno seguito la linea d'azione raccomandata quando non erano in grado di estrarre gli impianti. In questo test, la ragione citata per non essere in grado di rimuovere gli impianti era che l'impianto non era palpabile (il medico non poteva sentire l'impianto attraverso la pelle). Al fine di individuare l'impianto, i medici dovrebbero inviare il paziente per l'imaging, un processo che richiede tempo e poco maneggevole.
- Responsabilità sgradevole: Probuphine deve essere distribuito sotto un "sistema di distribuzione chiuso", il che significa che il produttore spedirà il prodotto direttamente ai fornitori di buprenorfina addestrati ad impiantare il farmaco. I fornitori sarebbero tenuti a conservare il farmaco (una sostanza controllata) nei loro uffici e quindi implementare un sistema di inventario e contabilità per la sostanza controllata. La responsabilità di conservare il farmaco e le pratiche burocratiche addizionali legate alla distribuzione di sostanze controllate costituirà un forte deterrente per i fornitori che forniscono l'impianto.
Mentre Probuphine (forma impiantabile di buprenorfina) ha molti vantaggi, credo che le numerose sfide descritte sopra serviranno a limitare drasticamente l'assunzione del farmaco nel mercato. I potenziali prescrittori devono superare numerosi ostacoli e i potenziali pazienti potrebbero non ricevere l'efficacia desiderata. Di conseguenza, è mia convinzione che sarà necessaria un'altra iterazione, che affronta queste sfide prima che il farmaco decolli e le persone inizino a trarne beneficio.