Supplementi di erbe non pubblicizzati

Shopping per integratori alimentari in farmacia o online può sembrare un acquisto a occhi bendati. In che modo noi consumatori dovremmo sapere quali marchi contengono effettivamente ingredienti attivi e quali sono i marchi migliori?

Una recente indagine del Procuratore generale dello Stato di New York ha esaminato il contenuto di numerosi prodotti a base di erbe di marca presso quattro principali rivenditori. I ricercatori hanno testato l'echinacea, il ginseng, l'erba di San Giovanni, la radice di valeriana, l'aglio, il ginkgo biloba e il saw palmetto usando il DNA barcoding e hanno scoperto che molti degli integratori contenevano solo contaminanti e cariche a basso costo.

Quattro bottiglie su cinque non contenevano alcun ingrediente a base di erbe sull'etichetta del prodotto. I ricercatori hanno trovato contaminanti che vanno dalla dracaena, una pianta d'appartamento, agli asparagi, al riso e all'abete rosso. Ecco la ripartizione dei risultati:

Walmart ( 4 percento corrispondente all'etichetta del prodotto , 40 percento testato per materiale botanico non in etichetta, 56 percento nessun DNA di pianta)
Walgreens ( 18 percento corrispondente all'etichetta del prodotto , 45 percento testato per materiale botanico non su etichetta, 37 percento nessun DNA di pianta)
GNC ( 22 percento corrispondente all'etichetta del prodotto , 33 percento testato per materiale botanico non su etichetta, 45 percento nessun DNA di pianta)
Obiettivo ( 41% di corrispondenza con l'etichetta del prodotto , 21% testato per materiale botanico non in etichetta, 38% nessun DNA di pianta)

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Le lettere di cessazione e desistenza inviate a queste società rivelano una schiacciante discrepanza tra l'etichetta del prodotto e il contenuto reale. Ad esempio, il ginseng di Walgreens, commercializzato per migliorare l'energia e la vitalità, non aveva ginseng all'aglio (solo "allium") e riso ("orzya"). Il gingko biloba di Walmart, che pretendeva di migliorare la memoria, conteneva solo il rafano, la dracaena e il grano. Un erba di San Giovanni a marchio GNC non aveva alcuna traccia di riso, l'aglio e la dracaena di solo erba di San Giovanni. La radice di valeriana di Target non aveva riempitivi di sola radice di valeriana come fagioli, piselli, riso e carote selvatiche. Questi risultati sono coerenti con la ricerca precedente secondo cui almeno un terzo dei supplementi a base di erbe non contengono l'erba elencata sull'etichetta.

Quasi la metà degli adulti americani utilizza integratori alimentari e almeno una persona su cinque assume integratori a base di erbe (Bent 2008). La maggior parte dei consumatori non si rende conto che gli integratori alimentari e le loro indicazioni sulla salute non sono strettamente regolati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense a differenza dei farmaci da prescrizione. Gli esperti hanno sottolineato che la mancanza di una rigida regolamentazione del settore degli integratori alimentari ha portato a una "impiallacciatura di legittimità" e pratiche di marketing ingannevoli che spesso non sono supportate da prove cliniche scientifiche.

Gli integratori alimentari, comprese le vitamine, gli acidi grassi omega-3, i prodotti a base di erbe e i prodotti botanici, non sono tenuti a sottoporsi a test clinici per dimostrare sicurezza o efficacia prima di raggiungere gli scaffali dei consumatori. La legge sull'alimentazione e l'educazione alimentare del 1994 (DSHEA) proibisce ai produttori e ai distributori di integratori alimentari di commercializzare prodotti adulterati o contraffatti, ma i produttori stessi sono responsabili della valutazione della sicurezza e dell'etichettatura dei prodotti, non della FDA. La FDA sostiene invece l'onere della prova per dimostrare che un supplemento non è sicuro prima che possa essere tolto dagli scaffali (Dietary Supplements 2005). Al contrario, i farmaci soggetti a prescrizione medica devono essere sottoposti a rigorosi test preclinici sugli animali, a test clinici sull'uomo e a una rigorosa revisione della loro sicurezza ed efficacia per soddisfare i requisiti FDA per l'approvazione della commercializzazione prima che raggiungano i consumatori.

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Molti di questi integratori a base di erbe e dietetici sono commercializzati per benefici mentali e psicologici, con affermazioni che migliorano la memoria, l'energia o l'umore. Mentre vi è un crescente e importante corpo di ricerca per alcuni integratori alimentari (ad es. Acidi grassi omega-3, come terapia supplementare e antidepressivi per curare la depressione), l'evidenza clinica per l'efficacia di molti integratori alimentari è spesso conflittuale o più sfumata di le ampie indicazioni sulla salute del marketing dei produttori. In uno studio del Dipartimento di salute e servizi umani del 2012 su 127 integratori alimentari commercializzati per la perdita di peso e il supporto immunitario, lo studio ha rilevato che il 20% includeva affermazioni vietate sull'etichetta.

Ricerche precedenti hanno anche sollevato la questione di contaminanti pericolosi e tossici negli integratori alimentari. Uno studio su prodotti a base di erbe dall'Asia ha rilevato che il 25% dei prodotti conteneva alti livelli di metalli pesanti tossici e il 7% conteneva farmaci non dichiarati sull'etichetta, che erano stati intenzionalmente e illegalmente aggiunti (Ko 1998). Gli analoghi della metamfetamina, noti per la loro dipendenza, sono stati persino trovati nei cosiddetti integratori naturali pre-allenamento (Cohen et al., 2014).

Anche quando i prodotti contengono ciò che è pubblicizzato, i consumatori devono affrontare ulteriori sfide, compresa un'ampia variazione di potenza. Uno studio sul ginseng ha messo a confronto 25 prodotti e ha scoperto che variavano da 15 a 200 volte negli ingredienti chimicamente attivi, lasciando i consumatori al buio.

La FDA si trova inoltre ad affrontare barriere nel proteggere il consumatore, compreso il problema della sottostima degli eventi avversi e la sua limitata autorità di richiamare un supplemento pericoloso. Un rapporto del 2009 del Government Accountability Office del governo statunitense osserva che la capacità di regolamentazione della FDA è frenata dalle sue informazioni limitate e dall'accesso al numero e alla posizione delle ditte di integratori alimentari, dei tipi di prodotti sul mercato e degli eventi avversi. Anche quando la FDA ha identificato un problema di sicurezza, la FDA manca di "autorità di richiamo obbligatorio" e deve dimostrare "il rischio significativo o irragionevole per specifici ingredienti".

La combinazione della mancanza di supervisione e dell'autorità della FDA e l'elevata soglia per dimostrare i rischi per la sicurezza di integratori alimentari significa che può richiedere oltre un decennio per rimuovere un noto prodotto pericoloso dagli scaffali. Ciò è stato evidente nel caso delle pillole per la perdita di peso a base di erbe contenenti efedra, un supplemento che ha causato centinaia di morti e migliaia di eventi avversi. (Shekelle et al., 2003, FDA 2004). Le autorità normative e mediche hanno ripetutamente chiesto un aumento della regolamentazione e della supervisione del prodotto, del marketing e dell'educazione dei consumatori.

In che modo i consumatori possono confrontare i marchi di integratori alimentari?

Un sito web consumerlabs.com recensisce i marchi supplementari, ma richiede l'iscrizione a pagamento per poter accedere a informazioni sui prodotti e sulla qualità dei marchi. Un sito web dell'Ufficio dei supplementi dietetici consiglia di richiedere queste domande prima di acquistare un supplemento:

• Quali informazioni deve dimostrare l'azienda per le affermazioni fatte per il prodotto? Essere consapevoli del fatto che a volte le aziende forniscono la cosiddetta "prova" delle loro affermazioni citando rapporti privi di documenti da consumatori soddisfatti, o grafici e grafici che potrebbero essere scambiati per ricerche scientifiche ben condotte.
• L'azienda ha informazioni da condividere sui test che ha condotto sulla sicurezza o l'efficacia degli ingredienti nel prodotto?
• L'azienda segue buone pratiche di fabbricazione e dispone di un sistema di controllo della qualità per determinare se il prodotto contiene effettivamente quanto riportato sull'etichetta ed è privo di contaminanti?
• L'azienda ha ricevuto segnalazioni di eventi avversi dai consumatori che utilizzano i loro prodotti?

Ma questo sistema ingombrante difficilmente sembra una soluzione user-friendly.

Esistono alcune società indipendenti di certificazione di terze parti che offrono certificazione, tra cui Consumerlab.com, NSF International e US Pharmacopeia. Tuttavia, una delle società, US Pharmacopeia, ha riferito che meno dell'1% dei produttori partecipa al processo di certificazione.

Il recente studio e la ricerca precedente sottolineano la necessità pressante di accrescere l'accesso dei consumatori a informazioni precise sul marchio insieme a supplementi dietetici che contengono effettivamente ciò che è riportato sull'etichetta.

Riferimenti

Bent, S. Herbal Medicine negli Stati Uniti: Revisione dell'efficacia, sicurezza e regolamentazione. J Gen Intern Med. 2008 giugno; 23 (6): 854-859.
Cohen PA, Maller G, DeSouza R, Neal-Kababick J. Presenza di farmaci vietati negli integratori alimentari secondo la FDA. JAMA. 22 ott 2014; 312 (16): 1691-3.
Cohen PA, Travis JC, Venhuis BJ. Uno stimolante sintetico mai testato sull'uomo, l'1,3-dimetilbutilamina (DMBA), è identificato in più integratori alimentari. Test di droga anale. 8 ott 2014.
Cohen PA. Pericoli del senno di poi: monitoraggio della sicurezza degli integratori alimentari. N Engl J Med. 3 aprile 2014; 370 (14): 1277-1280.
Cohen PA, Travis JC, Venhuis BJ. Un analogo della metamfetamina (N, a-dietil-feniletilamina) identificato in un integratore alimentare convenzionale. Test di droga anale. 2014 lug; 6 (7-8): 805-7.
Integratori alimentari: un quadro per valutare la sicurezza. Washington, DC: National Academies Press; Del 2005.
Food and Drug Administration, HHS. Regola finale che dichiara gli integratori alimentari contenenti alcaloidi efedrina adulterati perché presentano un rischio irragionevole. Regola finale Fed Regist. 11 febbraio 2004; 69 (28): 6787-854.
Harkey MR, et al. Variabilità dei prodotti del ginseng commerciale: un'analisi di 25 preparati. Am J Clin Nutr. 2001 giugno; 73 (6): 1101-6.
Ko, adulteranti RJ in medicinali brevettati asiatici. N Engl J Med. 1998 17 settembre; 339 (12): 847
Marcus, DM e Grollman, AP Le conseguenze del regolamento inefficace dei supplementi dietetici Arch Intern Med. 2012; 172 (13): 1035-1036.
Shekelle PG, et al. Efficacia e sicurezza di efedra ed efedrina per la perdita di peso e le prestazioni atletiche: una meta-analisi. JAMA. 26 marzo 2003; 289 (12): 1537-1545.

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