The GlaxoSmithKline Ghostwriting Documents, Part Two

Martedì, il New York Times ha riferito su come SmithKline Beecham ha pagato una società di marketing, Scientific Therapeutics Information (STI), per ghostwrite un manuale medico di psicofarmacologia per i medici di famiglia, con Charles Nemeroff e Alan Schatzberg che hanno poi firmato come autori di quel libro di testo. Il Project on Government Oversight (POGO), che è un gruppo senza scopo di lucro che cerca di "esporre la corruzione" nel governo federale, ha sviluppato questa storia, pubblicando documenti sul suo sito web e quei documenti parlano di un'impresa fantasma che supportava la vendita di Paxil per più di un decennio. Anche questa era un'impresa che coinvolgeva un numero di eminenti psichiatri accademici, che – come rivelano i documenti POGO – continuano a ricevere grosse sovvenzioni dal National Institutes of Health.

Secondo i documenti pubblicati da POGO, all'inizio di ottobre 1993, la STI ha elaborato un piano di scrittura ghost per aiutare SmithKline Beecham a commercializzare il suo nuovo antidepressivo, Paxil. Ciò avrebbe avuto inizio, ha proposto STI, con un incontro dello "Smithyline Advisory Board" di SmithKline il 5-7 novembre a Palm Beach, in Florida. La STI aveva reclutato dieci ben noti psichiatri per il consiglio, che doveva essere presieduto da Nemeroff, e la STI promise di reclutare altri dieci. Tutti gli psichiatri del comitato consultivo avrebbero dovuto volare in prima classe in Florida, e pagato tra $ 2.500 e $ 5.000 per l'evento del fine settimana.

Alla sessione di apertura, promessa da STI, Nemeroff avrebbe discusso su come "generare informazioni per l'uso nella promozione / educazione" del Paxil.

Nel corso dei dieci anni successivi, SmithKline Beecham (ora GlaxoSmithKline) ha pagato a STI editoriali di ghostwrite, articoli di riviste e almeno un libro di testo medico (il testo del 1999 "scritto" da Nemeroff e Schatzberg). La bozza di quel libro di testo è stata scritta da due autori di STI , Sally Laden e Diane Coniglio, con SmithKline Beecham che firma il testo finale. Insieme, Schatzberg e Nemeroff hanno ricevuto $ 23,3 milioni in fondi NIH dall'esercizio 2006.

In una lettera del 29 novembre inviata a Francis Collins, direttore del National Institutes of Health, POGO ha anche descritto i seguenti esempi di ghostwriting di STI per GlaxoSmithKline.

• Nel 2001, la Sally Laden della STI ha contribuito alla stesura di un articolo scientifico sullo "studio 329", pubblicato sul Journal of the Academy of Child & Adolescent Psychiatry . In quel documento, l'autore principale Martin Keller della Brown University Medical School e altri 21 importanti psichiatri infantili riferirono che lo studio forniva "prove dell'efficacia e della sicurezza dell'SSRI, paroxetina, nel trattamento della depressione maggiore adolescenziale". Trassero questa conclusione anche se i documenti interni di GlaxoSmithKline hanno confessato che "lo studio non mostrava realmente [Paxil] era efficace nel trattamento della depressione adolescenziale, che non è qualcosa che vogliamo pubblicizzare." I ghostwriter avevano trasformato uno studio fallito in uno positivo e gli psichiatri accademici firmato su quella frode scientifica. Il Dr. Keller ha ricevuto 7 milioni di dollari in finanziamenti NIH dall'esercizio 2006.

• Nel 2002, la Sally Laden di STI e un altro dipendente della STI hanno ghostwrote uno studio per Kimberly Yonkers, della Yale School of Medicine. Quando STI ha inviato la bozza a Yonkers per la sua revisione, le ha ricordato di rimuovere le prove del coinvolgimento di STI nella stesura del documento prima di inviarlo a una rivista, Psychopharmacology Bulletin . Dr. Yonkers ha ricevuto $ 6,4 milioni in fondi NIH dal FY 2006.

• Nel 2003, la Sally Laden di STI ha ghostwroteed un editoriale, pubblicato in Biological Psychiatry , per Dwight Evans, presidente del dipartimento di psichiatria della School of Medicine della University of Pennsylvania, e per Dennis Charney, che all'epoca era un dipendente NIH e oggi è il decano della ricerca al Monte. Sinai School of Medicine presso la New York University. Evans e Charney hanno ricevuto $ 30,6 milioni in fondi NIH dall'esercizio 2006.

I documenti POGO rivelano aspetti della vasta impresa di scrittura di ghostwriting che supportava il marketing di Paxil. La storia piena di scrittura di fantasmi coinvolta nella promozione del Paxil ha indubbiamente molti altri capitoli, che forse verranno rivelati in futuro. Ma il punto che POGO ha fatto nella sua lettera a Francis Collins è questo: prominenti psichiatri accademici hanno firmato i loro nomi su quei documenti ghostwritten, eppure oggi continuano a ricevere generosi sussidi NIH.

Uno "penserebbe che le politiche del NIH potrebbero impedire tali pratiche", scrivono gli autori di POGO Danielle Brian e Paul Thacker. "È necessario definire politiche che richiedano ai centri accademici finanziati dal NIH di vietare l'uso di ghostwriting per rafforzare l'integrità scientifica".

Sembra una soluzione ragionevole per me. Se gli scienziati accademici firmano i loro nomi su articoli ghostwritten, con quel ghostwriting pagato da un'azienda farmaceutica, allora non dovrebbero essere autorizzati a ottenere successivamente fondi di ricerca NIH. Quella regola, io credo, chiuderebbe rapidamente l'impresa commerciale di scrittura di ghost, con grande vantaggio a lungo termine della scienza americana.