Problemi con Generics

Non sono gli stessi

"Prendevo pillole blu ma ora sono arancione. E non penso che questa pillola funzioni ". Al paziente era stata somministrata la" stessa "medicazione. Ma era un farmaco generico diverso.

Questa storia "generica" ​​è ora una storia generale.

In America, i farmaci generici sono versioni off-patent di farmaci approvati dalla FDA. Sono fatti in tutto il mondo. Sono fabbricati da molti produttori diversi, spesso produttori di farmaci brevettati. Contengono lo stesso ingrediente – il più delle volte nella stessa quantità – del farmaco brevettato dalla FDA. Sono spesso più economici, a volte molto più economici rispetto alle versioni brevettate.

• Suicidio come padronanza e controllo
• Scarred DNA e How It Might Heal
• Cosa ha ordinato il dottore
• Sintomi della disfunzione affettiva stagionale e della vitamina D
• Militarizzazione: quando lo straordinario diventa normale

Ma non sono la stessa cosa. Per questo motivo la società oligopolistica a vantaggio delle aziende, con il loro fiorente potere economico, ora deve stare attivamente attenta a prevenire i danni. Spostando diversi farmaci generici sui pazienti, a volte mese per mese, e non dicendo o spiegando cosa stanno facendo a pazienti o medici, l'avidità può superare il bene.

Come sono diversi i generici?

I farmaci generici sono lo stesso composto all'interno di diversi imballaggi, agenti leganti e di dissoluzione. Il farmaco all'interno può essere lo stesso, ma il modo in cui viene assorbito e utilizzato dal corpo è spesso diverso.

A volte molto diverso.

• 8 segreti per battere un cattivo umore
• Chimp Grief e gli elementi costitutivi della tristezza umana
• Perché il successo non ti renderà felice
• Come sbarazzarsi di marijuana
• Scarica la vergogna, non le pillole

La FDA consente ai farmaci che forniscono dati che dimostrano la "biodisponibilità" tra l'80% e il 20% del farmaco brevettato. Per una popolazione "rilevante".

La maggior parte del pubblico non comprende tali statistiche demografiche. Quello che le statistiche dicono è che nella popolazione studiata – che potrebbe non essere come la popolazione che riceve il farmaco – la maggior parte assorbirà effettivamente dall'80 al 120% della dose di farmaco brevettata.

Tuttavia, in ogni dato individuo lo splay può essere molto, molto più grande – che va da quasi zero composto utilizzabile a multipli del farmaco standard, brevettato.

Questo cambia l'effetto del farmaco?

Sì. L'insegnamento in una scuola di medicina descrive 20 volte – questa è la differenza del 2000% – in quanto in modo rapido e completo le persone rendono i farmaci inattivi. Ora aggiungete questa differenza ai diversi effetti biologici di un farmaco brevettato rispetto a un generico – o tra uno generico e l'altro – e la differenza dell'effetto può diventare enorme.

Successivamente considera gli effetti aggiuntivi di altri due fattori: reazioni allergiche o immunologiche, che sono mal studiate e le interazioni immensamente complicate di diversi farmaci.

E riconosci che le droghe cambiano il metabolismo di altri farmaci. Cambiano il modo in cui vengono metabolizzati e utilizzati. Ad esempio, l'assunzione di un farmaco A può ridurre la biodisponibilità del farmaco B a metà. Con la maggior parte delle persone anziane su 10, 12 o più farmaci, cambiare rapidamente da un generico all'altro può cambiare tutto.

E peggio, spesso né il medico né il paziente sono consapevoli di questo cambiamento.

Cambiare la formulazione è sempre importante?

Fortunatamente no. Il corpo umano è straordinariamente resiliente. Grandi differenze nella biodisponibilità possono ancora consentire l'efficacia clinica.

Ma ci sono molti farmaci con effetti soglia quantici. Vai sotto – o sopra – una certa soglia e non funzionano – o causano effetti collaterali sgradevoli. Gli antidepressivi sono una classe di farmaci che a volte dimostrano effetti soglia. Il novantacinque percento della dose di concentrazione di sangue non può fare nulla, mentre il 101% ti darà quello che vuoi.

Cambiare i generici, volenti o nolenti, può essere molto problematico con le persone che assumono droghe come antidepressivi, agenti chemioterapici e altri. Gli effetti antidepressivi spesso richiedono molto tempo per apparire – e potrebbe richiedere molto tempo per staccarsi.

Il che significa che non saprai se il peggioramento dei sintomi dopo tre mesi è stato il risultato del cambiamento del farmaco.

I generici sono sempre assorbiti correttamente?

Purtroppo no. Ci sono così tante – e presumibilmente tanta concorrenza – che la biodisponibilità dichiarata potrebbe non dimostrarsi reale. Recentemente Wellbutrin XL prodotto da Impax Pharmaceuticals è stato ritirato dal mercato per non aver mostrato "adeguato" assorbimento e disponibilità.

Ma le compagnie farmaceutiche hanno recitato in questo modo da decenni. Per un resoconto più completo di ciò che i produttori di droghe "etici" fanno abitualmente, guarda a "Bad Pharma" di Ben Goldacre che dovrebbe essere presto disponibile negli Stati Uniti.

Wellbutrin XL è un caso interessante, perché è solo una delle tre forme di bupropione diversamente assorbite, un antidepressivo comunemente usato anche per smettere di fumare. I problemi con Wellbutrin XL sono stati notati per anni tramite commenti a Joe e Terry Graedon della People's Pharmacy, uno spettacolo NPR popolare e utile e un sito web. Può richiedere molto tempo perché il governo agisca.

Perché i farmaci generici vengono cambiati dalle aziende che beneficiano di una farmacia?

I soldi. I generici possono salvare le aziende – e gli individui – molti soldi – una cosa generalmente buona. E il vantaggio delle aziende farmaceutiche tende ad avere relazioni speciali con alcuni produttori.

Ciò potrebbe spiegare perché un generico costa un centesimo per pillola a un assicuratore di stupefacenti e un dollaro all'altro. I pazienti inoltre non riescono a capire perché lo stesso farmaco sia due volte più costoso a Walgreen rispetto a Walmart – anche se è presumibilmente "lo stesso".

Cosa dovrebbe essere fatto?

1. Avvia test regolari. Un sacco di farmaci generici vengono lanciati sul mercato e, dopo la pasticca della farmacia di compounding, qualcuno inizia a testare la loro reale biodisponibilità. L'autoregolamentazione a volte non è regolamentare. Come succede nella maggior parte del resto del mondo, il governo ha un ruolo fondamentale qui.

2. Se qualcuno sta facendo bene con un generico, deve essere spiegato sia al medico che al paziente perché sono passati a un altro.

3. Organizzazioni come la NICE britannica (National Institute of Clinical Effectiveness in Britain) dovrebbero essere istituite a livello federale e negli Stati Uniti per esaminare le pratiche mediche "standard" – come la rapida sostituzione di farmaci generici – e possedere la capacità di modificarle.

Nuovi tempi

I medici americani sono stanchi di passare ore in più ogni giorno a "scoprire" le informazioni sui pazienti all'interno dei sistemi di cartelle cliniche elettroniche concorrenti. I registri ambulatoriali non parlano con pazienti ricoverati anche nello stesso sistema ospedaliero e possono assolutamente rifiutarsi di comunicare con altri sistemi "dedicati". È un vero casino quando si guarda a quali droghe le persone sono – e sono state – prendendo.

Ma i medici stanno anche scrivendo prescrizioni che vengono ignorate impunemente dalla "stampa fine" dei loro contratti di assistenza farmaceutica. I pazienti si lamentano che non abbiamo scritto ricariche, anche se sono state scritte per un anno. I farmaci sono "sostituiti" senza consenso. I fax incessanti vengono inviati per "verificare" i farmaci – sebbene la prescrizione sia stata scritta, consegnata al paziente, inviata elettronicamente o entrambe. Le modifiche sono apportate senza spiegazione. E le farmacie stanno facendo un bel gruzzolo inviando informazioni di prescrizione private alle compagnie farmaceutiche, anche se le aziende che beneficiano della farmacia ne sanno di più.

Guai al dottore che vuole un determinato farmaco dato al suo paziente – anche generico supercheap – che non appare nella "lista preferita" di un assicuratore. Passerai ore al telefono a dare le stesse informazioni quattro o cinque volte a persone diverse che lo faranno passarti ancora e ancora fino a raggiungere l'"individuo autorevole" che ascolterà e ti dirà "sì, qualcosa sarà fatto".

Che è per inviarti un altro fax.

Le persone sanno meglio per cosa stanno pagando. E quello che stanno davvero prendendo nelle pillole che prendono.