La FDA approva lo spray nasale alla ketamina per trattare la depressione

Nuova speranza per la depressione resistente al trattamento.

Nell’immaginazione popolare, la depressione può sembrare insopportabile, ma spesso è fugace. Tutto ciò che serve è una visita rapida a un terapeuta o psichiatra, una pillola magica e alcune sedute di terapia. La maggior parte dei pazienti depressi, tuttavia, riportano effetti collaterali significativi. Questi effetti collaterali sono spesso abbastanza gravi da indurre una persona a interrompere l’assunzione del farmaco. Per circa un quarto dei pazienti depressi, i sintomi non migliorano affatto. Ciò lascia milioni di americani senza cure adeguate per la loro depressione.

Per anni, dati aneddotici e ricerche preliminari hanno suggerito che la ketamina potrebbe agire come una cura rapida per la depressione. Grazie a studi clinici recenti più avanzati, ora sappiamo che questo è il caso. E ora, la ketamina potrebbe presto entrare nel mercato, aiutando milioni di persone che hanno una depressione resistente ai trattamenti o che non possono tollerare gli effetti collaterali degli SSRI tradizionali.

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato questa settimana un nuovo trattamento sviluppato da Janssen Pharmaceuticals, Inc. Esketamine sarà commercializzata con il marchio Spravato come spray nasale. Questo trattamento a base di ketamina ha mostrato benefici significativi negli studi clinici, anche se i ricercatori non capiscono come funziona.

Ketamina per la depressione: cosa dice la ricerca

La ketamina è un anestetico usato spesso nella pratica veterinaria. È stato anche abusato come droga da club. Quando il farmaco viene utilizzato in modo appropriato e sotto stretta osservazione in un contesto psichiatrico, può alleviare la depressione. Le prove cliniche sulla nuova versione del farmaco, uno spray nasale, indicano risultati simili.

Il nuovo farmaco, l’esketamina, è un cugino chimico vicino alla ketamina. Disponibile come spray nasale, la FDA lo ha approvato per l’uso in uno studio medico. Un paziente prende la dose in una clinica, dove vengono poi monitorati per due ore. A seconda della gravità della depressione, i pazienti ricevono dosi una o due volte alla settimana.

Il Centro di Rochester per la medicina comportamentale è stato uno dei siti del processo nazionale, che ha rilevato che Spravato ha abbassato i punteggi di depressione su un inventario di depressione di una media di 21 punti, rispetto ai 17 punti di un placebo. Un altro ha rilevato che solo un quarto degli utenti di Spravato ha avuto una recidiva, rispetto al 45% delle persone che hanno ricevuto un placebo.

Ricerche preliminari suggeriscono che la ketamina può essere particolarmente efficace nell’eliminare pensieri e sentimenti suicidi, che sono la componente più pericolosa della depressione.

Come funziona la ketamina?

Esketamine è un modulatore del recettore del glutammato, pensato per aiutare a ripristinare i deficit nelle cellule cerebrali delle persone affette da depressione maggiore. I meccanismi precisi con cui funziona questo farmaco saranno oggetto di ulteriori ricerche.

Uno degli effetti collaterali più comuni dell’uso di ketamina è rappresentato dalle allucinazioni. Alcuni medici ritengono che queste allucinazioni possano effettivamente svolgere un ruolo chiave nell’efficacia del farmaco. Alcuni utenti segnalano esperienze corporee o profonde realizzazioni spirituali che cambiano le loro prospettive sulla vita. Potrebbe essere che queste esperienze alterino il modo di pensare di una persona, o addirittura agiscano come una sorta di risveglio del cervello.

Non è nemmeno chiaro se alcune delle forme di marca di ketamina siano più efficaci dell’anestetico originale. La ricerca iniziale ha utilizzato principalmente l’anestetico, ma studi più recenti utilizzano forme di marca, compreso lo spray nasale approvato di recente. Entrambe le versioni sembrano funzionare.

I produttori di ketamina dicono che il suo costo sarà coerente con quello di altre specialità medicinali per la salute mentale, probabilmente tra $ 500 e $ 800 per dose, che è una cifra che non tiene conto di sconti assicurativi pre-negoziati o copays paziente. Non è ancora chiaro quanto un tipico paziente possa aspettarsi di pagare. Se confrontati con i costi tipici della vita con depressione, perdita di produttività, potenzialmente anni di terapia o antidepressivi falliti, poche centinaia di dollari potrebbero effettivamente essere un affare.

Abbiamo davvero bisogno di un altro antidepressivo?

A coloro che non sono ben preparati nel mondo della cura psichiatrica, potrebbe sembrare che gli antidepressivi siano abusati, troppo facilmente disponibili e la causa di troppi sgradevoli effetti collaterali. I dati suggeriscono diversamente. Mentre gli antidepressivi possono salvare e salvare vite, molti pazienti con depressione non migliorano. Altri devono provare più droghe o cocktail di droga prima di ottenere sollievo.

Gli Stati Uniti stanno vivendo un’epidemia di suicidi. Il suicidio ha causato 45.000 morti nel solo 2016. In più della metà degli Stati americani, il suicidio è aumentato del 30% o più negli ultimi due decenni. Molte persone con depressione non cercano aiuto perché non credono che sia disponibile. Altri si rivolgono al sistema di salute mentale solo per essere delusi, spingendoli ulteriormente verso la disperazione.

Spravato offre una vera speranza alla sofferenza delle persone. Inoltre, i trattamenti futuri potrebbero essere all’orizzonte. Dati preliminari suggeriscono che la ketamina può anche offrire un rapido sollievo dei sintomi di PTSD. Man mano che la ricerca prosegue, potremmo avvicinarci non solo a svelare la depressione, ma anche a capire meglio le radici della sofferenza psicologica.

Riferimenti

Cartwright, C., Gibson, K., Read, J., Cowan, O., e Dehar, T. (2016). Uso antidepressivo a lungo termine: prospettive per i pazienti di benefici ed effetti avversi. Preferenza e aderenza del paziente, 10, 1401-1407. DOI: 10.2147 / ppa.s110632

Greenfieldboyce, N. (2018, 07 giugno). CDC: i tassi di suicidio negli Stati Uniti sono aumentati drammaticamente. Estratto da https://www.npr.org/sections/health-shots/2018/06/07/617897261/cdc-us-suicide-rates-have-climbed-dramatically

La ketamina come trattamento rapido per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD). (Nd). Estratto da https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00749203