È un po 'ironico (al limite dell'irresistibile) che gli ormoni continuino a essere prescritti, anche se le prove di danni continuano a accumularsi. È che nessuno vuole pasticciare con le donne in menopausa i cui ormoni stanno imperversando? O i dottori sono indifferenti alle nuove prove e sanno poco altro da offrire ai loro pazienti che soffrono? Per qualsiasi ragione, molti medici e pazienti sottostimano ancora i gravi rischi di questi farmaci.
Quasi 20 anni fa l'iniziativa per la salute delle donne (WHI) è stata istituita dal National Institute of Health (con un costo iniziale di 140 milioni di dollari) per indagare sulle questioni sanitarie più urgenti per le donne: questo massiccio studio longitudinale conteneva un Prove ormonali, che hanno esaminato l'incidenza di malattie cardiovascolari, cancro e osteoporosi nelle donne in post-menopausa che assumevano farmaci ormonali sostitutivi (Prempro e Premarin) rispetto alle donne che non le assumevano. Da allora oltre 16.000 donne hanno partecipato alle indagini sui farmaci e, sebbene le Prove ormonali siano ora defunte (cancellate in anticipo per esporre le donne a seri rischi per la salute), continuano a rivelare dati preoccupanti, mentre i farmaci rimangono sul mercato con un elenco sempre crescente di effetti collaterali dettagliati nella stampa fine dei foglietti illustrativi.
La prima bomba è caduta otto anni fa quando gli investigatori WHI hanno scoperto che la sostituzione ormonale con il farmaco Prempro (estrogeno ricavato dall'urina di cavalli in gravidanza e progesterone sintetico) era associata a cancro al seno e all'utero, malattie cardiache, ictus, demenza e coaguli di sangue nei polmoni . Di conseguenza, il segmento delle Prove ormonali che ha contrapposto Prempro a un placebo è stato interrotto 3 anni prima della conclusione programmata (lo studio premarin è stato interrotto prematuramente poco dopo con un aumento del rischio di ictus come preoccupazione primaria). E il NIH ha chiaramente affermato: "The i rischi della terapia ormonale combinata hanno superato i benefici. "Molte persone hanno smesso di prendere Prempro, seguito da un calo del cancro al seno.
Eppure, le droghe sono state lasciate sul mercato. E alle donne fu detto di consultare i loro dottori. Come al solito, alcuni medici hanno preso spunto dalle case farmaceutiche, che erano impegnate a dare il loro contributo alla storia. Un'ulteriore analisi dei dati ha attenuato l'avvertenza relativa alle malattie cardiache (sebbene non agli avvertimenti di ictus) per le donne più giovani (50-59) che assumevano gli ormoni, ma non per le donne più anziane. Ma l'incontinenza urinaria è stata tranquillamente aggiunta all'elenco degli effetti indesiderati (le donne su Premarin avevano il 52% in più di probabilità di sviluppare l'incontinenza e quelle su Prempro avevano il 39% in più di probabilità di farlo). Il grande trionfo fu che un minor numero di donne sperimentò fratture ossee sulle droghe
Anche un fattore nella prescrizione continua: molte donne alle prese con la menopausa vogliono davvero le pillole. Sembra esserci un pervasivo "Non mi succederà l'atteggiamento sugli effetti collaterali". La percezione di una fonte di giovinezza in queste pillole è stata creata con successo. Ma l'incontinenza urinaria, l'ictus, la demenza e il cancro al seno certamente offuscano quell'immagine. E in un altro po 'di ironia, quando le Prove ormonali hanno misurato la "Qualità della vita", le terapie ormonali non hanno battuto il placebo sulla base delle valutazioni delle donne.
Ora, ancora un altro follow-up di ormone trial-pubblicato questa settimana sul Journal of the American Medical Association (JAMA) -links Prempro (estrogeno più progestron) per il cancro al seno. Sono passati 11 anni dal termine dello studio e un numero significativamente maggiore di donne a cui è stato somministrato Prempro ha sviluppato un carcinoma mammario, i loro cancri sono più frequentemente positivi ai linfonodi (cioè si sono diffusi) e più di quelli prempro sono morti per cancro al seno. Secondo il NIH, una donna che continua la terapia con ormoni a base di estrogeni e progesterone dopo circa 5 anni raddoppia il rischio annuale di cancro al seno.
Cosa c'è di così difficile nel fare questa chiamata: cancro e ictus vs sintomi della menopausa? A me sembra piuttosto semplice. Eppure i ricercatori e i funzionari della sanità pubblica continuano a lottare. "I dati suggeriscono [il rischio] è [in] un uso cumulativo a lungo termine. Le donne dovrebbero evitare l'uso a lungo termine. Penso che sia la linea di fondo ", ha detto uno dei principali autori dello studio al New York Times. Ma non ci sono dati certi sul fatto che l'uso a breve termine dei farmaci (per meno di 5 anni) sia più sicuro.
Una voce della ragione è arrivata nell'editoriale JAMA che accompagna la ricerca. Peter Bach del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center di New York ha messo in dubbio il parere dato alle donne di consultare i loro medici. E ha detto al New York Times : "Se ti preoccupi di prevenire [il cancro] e di impedire alle donne di soffrire e morire, allora è difficile guardare questi farmaci e non avere serie preoccupazioni su di loro, anche per ciò che è inteso essere relativamente brevi periodi di tempo. "Qualsiasi persona sana di mente dovrebbe chiedere, quante più informazioni abbiamo bisogno prima di prendere gli ormoni dal mercato?
Un'ironia finale: quella giovanile luminescenza della terapia ormonale può essere in parte responsabile dei suoi effetti collaterali letali. Un probabile meccanismo del rischio di cancro di Prempro è che stimola la crescita dei vasi sanguigni e quindi aumenta l'apporto di sangue e le sostanze nutritive ai tumori. È possibile che il rallentamento di alcuni processi metabolici a causa dell'invecchiamento sia protettivo. Interferire con quel processo naturale con mezzi artificiali non è senza conseguenze.
Sì, abbiamo bisogno di trattamenti migliori per la menopausa, ma le attuali terapie con farmaci ormonali non sono la risposta.