Rivalutazione del vaccino HPV

Il vaccino HPV è stato un enorme successo per le comunità scientifiche, mediche e di salute pubblica. Negli ultimi due decenni siamo passati dall'identificare che il cancro cervicale è causato dall'infezione con il virus HPV allo sviluppo di un vaccino contro determinati tipi di HPV per l'uso diffuso e l'accettazione del vaccino. Questa progressione dalla scienza di base alla ricerca clinica per la salute pubblica si è verificata a un ritmo notevole e ha fissato un nuovo standard per la scoperta medica.

Tuttavia, una serie di articoli recenti ha messo in discussione se siamo stati troppo veloci per adottare il vaccino HPV e se i benefici della vaccinazione sono stati ipervenduti. In questo articolo del blog, esaminiamo alcune prove e valutiamo i pro e i contro della vaccinazione in due gruppi di donne.

1. Prima un po 'di background:

  • Il cancro cervicale era una volta la principale causa di morte per cancro nelle donne negli Stati Uniti. Dall'avvento dello screening del cancro del collo dell'utero (ad es. Pap test), le morti per cancro del collo dell'utero hanno perso il 70%. Ancora 12.000 donne sono diagnosticate con cancro cervicale ogni anno negli Stati Uniti e 4.000 donne muoiono a causa della malattia.
  • Il cancro cervicale è causato dal virus HPV. Esistono oltre 100 tipi di HPV, solo un sottoinsieme dei quali causa il cancro cervicale (chiamato tipi ad alto rischio).
  • L'HPV viene trasmessa attraverso i rapporti sessuali. Si stima che il 70% degli adulti sia stato infettato dall'HPV in qualche momento della propria vita. Infetta uomini e donne.
  • La stragrande maggioranza delle infezioni da HPV si risolve da sola senza alcun sintomo o complicanza. Non comprendiamo appieno perché l'infezione si risolve nella maggior parte dei casi e non in altri.
  • Il vaccino HPV protegge dall'infezione con 4 tipi di HPV – 16, 18, 31, 33. HPV 16 e 18 sono tipi ad alto rischio e sono associati al 70% dei tumori cervicali. Il vaccino è prodotto da Merck ed è commercializzato come Gardasil.
  • Le attuali raccomandazioni del CDC consistono nel vaccinare sistematicamente ragazze di età compresa tra 11 e 12 anni e vaccinare ragazze e donne di età compresa tra 13 e 26 anni che non sono ancora state vaccinate. Alle donne che ricevono il vaccino viene consigliato di continuare lo screening di routine per il cancro del collo dell'utero (ad es. Pap test).

2. Successivamente esaminiamo i benefici e i rischi della vaccinazione, distinguendo tra ciò che viene detto e ciò che dicono le prove:

Cosa ci viene detto : il vaccino contro l'HPV protegge dal cancro del collo dell'utero.

Cosa dicono le prove : non esiste alcuna prova diretta che il vaccino HPV prevenga il cancro cervicale. Quali studi hanno dimostrato è che la vaccinazione previene l'infezione con i 4 tipi di HPV a cui il vaccino protegge; previene anche i cambiamenti cellulari che a volte si sviluppano in risposta all'infezione persistente con questi tipi di HPV. Ma nessuno studio ha dimostrato che il vaccino alla fine previene il cancro cervicale. Parte del problema è che occorrono da 10 a 20 anni dall'infezione da HPV allo sviluppo del cancro cervicale. Per dimostrare che il vaccino previene il cancro, sarebbe necessario uno studio che segua migliaia di donne per almeno tanti anni. Indipendentemente da ciò, è fuorviante chiamare Gardasil il vaccino contro il cancro cervicale.

Cosa ci viene detto : ottenere il vaccino HPV ti salverà la vita.

Cosa dicono le prove : lo screening del cancro del collo dell'utero (ad es. Pap test) previene quasi tutti i casi di cancro cervicale. Le poche migliaia di casi all'anno di cancro cervicale si verificano in donne che non hanno mai avuto un Pap test e le ricevono raramente. Pertanto, anche se riteniamo che il vaccino previene il cancro, il vaccino HPV non preverrà il cancro e non salverà la vita delle donne che hanno accesso alle cure mediche e ottengono regolari Pap test. Nelle donne che subiscono lo screening del cancro della cervice raramente o non hanno accesso alle cure mediche (ad esempio, donne a basso reddito e emarginate negli Stati Uniti, donne nei paesi in via di sviluppo) il vaccino può prevenire il cancro e salvare vite umane, ma ancora una volta non ci sono prove dirette a sostenere questo.

Cosa ci viene detto : il vaccino HPV è sicuro.

Che cosa dicono le prove : dalle prove disponibili, sappiamo che il vaccino HPV comporta rischi simili ad altri vaccini. Tuttavia, il termine "sicuro" è relativo. Noi tolleriamo i rischi di un intervento chirurgico quando abbiamo un'appendicite e consideriamo una procedura "sicura". Ma quando si è sottoposti a un intervento chirurgico elettivo (ad es. Chirurgia estetica), richiediamo livelli più elevati di sicurezza. Un recente rapporto JAMA sulla sicurezza del vaccino HPV ha scoperto che svenimento e dolore nel sito di iniezione sono gli effetti indesiderati più comuni della vaccinazione. Tuttavia, ha anche rilevato che tra 12.424 "eventi" segnalati dall'amministrazione del vaccino, 772 erano "gravi", inclusi 32 casi di morte. Gli autori hanno giustamente concluso che non è stato possibile stabilire la causalità e che sono necessarie ulteriori ricerche su questi potenziali danni. Ma la linea di fondo è che abbiamo una esperienza limitata con il vaccino HPV e rimangono così tante incertezze sulla sua sicurezza.

3. Mettendo insieme tutte queste informazioni, esaminiamo i rischi e i benefici della vaccinazione HPV per due tipi di donne:

Donne con accesso alle cure mediche e Pap test di routine

Vantaggi :

  • nessuna riduzione del cancro del collo dell'utero o morte per cancro del collo dell'utero (come discusso sopra, il cancro del collo dell'utero è raro nelle donne che ottengono regolarmente Pap test)
  • nessuna diminuzione di Pap test (indipendentemente dalla vaccinazione, si consiglia alle donne di sottoporsi a screening di routine del cancro del collo dell'utero)
  • potenziale riduzione dei test di follow-up e delle procedure invasive (gli strisci Pap possono essere meno probabili di essere anormali a causa di tassi più bassi di HPV 16 e 18)

Rischi :

  • dolore al sito di iniezione, svenimento, rischio sconosciuto di gravi effetti collaterali
  • costo (nelle donne senza assicurazione il vaccino costa $ 100- $ 150 per dose per tre dosi)

Conclusione: i benefici e i rischi della vaccinazione contro l'HPV sono incerti. Alcune donne possono esaminare il rapporto tra benefici e rischi e decidere di farsi vaccinare, mentre altri potrebbero guardare le stesse informazioni e decidere che i benefici della vaccinazione non valgono i rischi.

Donne con accesso limitato alle cure mediche:

Vantaggi :

  • potenziale riduzione del cancro cervicale e morte per cancro cervicale

Rischi :

  • dolore al sito di iniezione, svenimento, rischio sconosciuto di gravi effetti collaterali
  • costo (nelle donne senza assicurazione il vaccino costa $ 100- $ 150 per dose per tre dosi)

Conclusione : nelle donne con accesso limitato alle cure mediche, l'equilibrio tra benefici e rischi è più favorevole alla vaccinazione, sebbene permanga una grande quantità di incertezza.

4. Ecco alcuni dei pericoli della nostra attuale strategia sui vaccini HPV:

  • Abbiamo solo così tante risorse . Anche se la vaccinazione previene il cancro del collo dell'utero e anche se gli effetti collaterali sono minori, dobbiamo chiederci se la vaccinazione di donne che già sono a basso rischio di cancro cervicale a causa dell'accesso a uno screening efficace sia un uso saggio di risorse limitate.
  • Mancano ancora gruppi ad alto rischio. Vaccino pre-HPV, carcinoma della cervice uterina in prevalenza afflitto da donne emarginate e a basso reddito. Oggi, vaccino post-HPV, perché stiamo principalmente vaccinando donne che hanno già accesso all'assistenza sanitaria o che possono permettersi di pagarle in modo esagerato, le donne che hanno più bisogno di vaccinazione e che hanno maggiori probabilità di beneficiare continua ad affrontare lo stesso rischio di cancro cervicale.
  • Potremmo interrompere la ricerca sul vaccino HPV . Lo sviluppo e l'accettazione diffusa del vaccino HPV è per molti aspetti la fine di un lungo viaggio dalla scienza di base alla ricerca traslazionale alla salute pubblica. Ma in altri modi, è solo l'inizio. Ci sono molte domande senza risposta sul vaccino HPV che includono: a) il vaccino alla fine previene il cancro e la morte del collo dell'utero ?, b) quanto dura l'immunità e si richiedono dosi di richiamo ?, e c) quali sono i rischi della vaccinazione? Il fatto che stiamo già somministrando il vaccino HPV non dovrebbe impedirci di rispondere a queste domande critiche.

5. Pensieri finali:

Nonostante le prove limitate, sostengo ancora il vaccino HPV. Se fossi una donna, opterei per la vaccinazione e, come medico, generalmente consiglio alle donne di farsi vaccinare. La mia preoccupazione qui è che i benefici e i rischi della vaccinazione sono stati sopravvalutati e che la decisione di vaccinarsi non è così ovvia come Merck vorrebbe farci credere. Per la maggior parte delle donne, la vaccinazione non altera in modo significativo il rischio di cancro cervicale. Allo stesso tempo, i rischi della somministrazione del vaccino non sono ben noti. La decisione diventa quindi una scelta personale, una che richiede una conoscenza approfondita di ciò che il vaccino è e di ciò che il vaccino non è.

Copyright Shantanu Nundy, MD

Se ti è piaciuto questo post, visita il sito web del Dr. Nundy BeyondApples o leggi il suo libro Stay Stay At Every Age.

Riferimenti:

Articolo JAMA sulla sicurezza del vaccino HPV: http://jama.ama-assn.org/cgi/content/full/302/7/750?home

Redazionale JAMA sui rischi e benefici del vaccino: http://jama.ama-assn.org/cgi/content/full/302/7/795?home

Articolo JAMA sulla commercializzazione del vaccino HPV: http://jama.ama-assn.org/cgi/content/full/302/7/781?home

Articolo del NY Times sui rischi e benefici del vaccino: http: //www.nytimes.com/2009/08/19/health/research/19vaccine.html? _r = 1

Articolo del NEJM sul vaccino HPV: http://content.nejm.org/cgi/content/full/359/8/861?home