Sull’essere doppio cieco

Abbiamo controlli sperimentali tutti sbagliati?

Fonte: Jeffrey K. Smith

Ogni mattina e ogni sera prendo due capsule di olio di pesce o non ne prendo nessuna. Non so quale. Lo sto facendo da cinque anni ormai.

Non è che io abbia mai il caso più selettivo e noioso di amnesia del mondo. So che prendo qualcosa ogni mattina e ogni sera, non ho idea di cosa sia. Se sono “pillole di pesce”, possono o non possono aiutarmi. Se non lo sono, secondo la ricerca, potrebbero ancora aiutarmi attraverso un effetto placebo.

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Come psicologo di ricerca quantitativa con un vero amore per la probabilità, trovo tutto questo leggermente sconcertante. E “non ho idea di cosa sia” è un po ‘troppo forte. Ho una probabilità di .5 di assumere olio di pesce e un’eguale probabilità di assumere qualcosa che assomigli alle capsule di olio di pesce, ma non lo è.

Sono un soggetto in uno studio pluriennale multinazionale in doppio cieco sugli effetti del consumo di capsule di olio di pesce sulle malattie cardiache. Sembra importante Mi sento un po ‘meglio solo dopo aver digitato quella frase. (Dato che sono abbastanza grande da avere una condizione cardiaca, digito invece di inserire la chiave.)

Quindi, dopo quattro decenni di ricerche condotte, sperimentali e non, mi trovo sul lato partecipante dell’equazione. Ed è stato qualcosa di una rivelazione. Considera questo: alcune persone assumono olio di pesce perché ritengono che possa giovare alle loro condizioni cardiache. Altre persone non assumono olio di pesce anche se hanno un disturbo cardiaco, o credendo che non sia di aiuto, o è troppo fastidioso. Entrambi i comportamenti sono ragionevoli, poiché i benefici dell’olio di pesce non sono noti.

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Ecco l’unica cosa che nessuno fa: nessuno prende qualcosa senza sapere se si tratta di olio di pesce o no . Tranne me! E gli altri partecipanti a questo studio. Essere in uno studio in doppio cieco è l’unico stato totalmente non generalizzabile alla vita reale . Eppure è il gold standard per la ricerca sul trattamento sperimentale. Monitor su Psicologia ha un eccellente sommario della ricerca sui placebo insieme ad alcuni interessanti nuovi sviluppi.

Mi chiedo in quale gruppo mi trovo. E per ragioni che non comprendo appieno, sono giunto alla conclusione che sono metà in ciascun gruppo. O forse entrambi. Forse sono l’argomento di Schrodinger! Questa è chiaramente un’impossibilità logica, eppure, questa è la conclusione con cui mi sento più a mio agio. Fino a quando non lo so, sono 50/50 o entrambi. Ma nel pensare alla mia situazione, sono giunto anche alla conclusione che non pensiamo a quante condizioni sperimentali dovremmo. Se vogliamo davvero testare gli effetti dell’olio di pesce sulle condizioni cardiache, non dovremmo considerare di considerare i seguenti gruppi?

1. Le persone che stanno prendendo l’olio di pesce di propria iniziativa. Ciò combinerebbe gli effetti dell’olio di pesce (se ce ne sono), il placebo (queste persone pensano che stiano prendendo un trattamento benefico) e quello che potrebbe essere definito un “effetto iper-placebo” (“Sto prendendo qualcosa in particolare perché Credo che funzionerà. “).
2. Le persone che stanno prendendo l’olio di pesce come parte di uno studio e sanno che stanno prendendo l’olio di pesce. Ciò combinerebbe l’effetto olio di pesce e il placebo, ma non l’effetto iper-placebo.
3. Le persone che assumono olio di pesce, ma non lo sanno. Ciò comporterebbe l’inganno che solleva questioni etiche, ma come il mio specialista del cuore ha detto: “Ehi, è olio di pesce”. Questo comporterebbe solo l’effetto olio di pesce.
4. Le persone che stanno prendendo l’olio di pesce, ma pensano di no. Questo è diverso dal # 3, dove le persone semplicemente non sanno che non stanno assumendo olio di pesce. In questo trattamento, alle persone verrebbe detto che non stanno ricevendo il trattamento, quando in realtà lo sono. Crescono i problemi etici, ma per me questo è il gruppo sperimentale più interessante.
5. Persone che stanno assumendo olio di pesce, ma non sanno se lo sono o no. Ciò comporta l’effetto olio di pesce e metà dell’effetto placebo (la mia situazione di pensiero è “metà” nel gruppo di trattamento).

Possiamo rispecchiare questi gruppi con persone che non assumono olio di pesce:

1. Persone che non prendono olio di pesce di propria iniziativa. Nessun effetto
2. Persone che non assumono olio di pesce (come parte di uno studio) e sanno di non assumerlo. Stanno prendendo un placebo. Ciò implicherebbe la strana scoperta (vedi articolo sopra) che anche quando alle persone viene detto che stanno prendendo un placebo, ha ancora qualcosa di effetto.
3. Persone che non assumono olio di pesce (non fanno parte di uno studio), ma pensano di esserlo. Qui vedremmo il classico effetto placebo. Non sono nemmeno sicuro di come riuscirai a farlo, men che meno con l’etica, ma è un grande gruppo di controllo.
4. Le persone che non assumono olio di pesce (come parte di uno studio), ma hanno detto che lo sono. L’effetto placebo dovrebbe essere a posto. Di nuovo problemi etici, in grande
5. Persone che non assumono olio di pesce, ma non sanno se lo sono o no. Metà dell’effetto placebo dovrebbe aver luogo. Classica impostazione in doppio cieco.

I due casi # 1 sono quelli che potrebbero essere considerati uno studio osservazionale. Ci sono tutti i tipi di problemi di ipotesi alternativi con tali studi, ma a volte sono un buon modo per iniziare a guardare un fenomeno.

Alla fine della giornata, penso che ciò che vogliamo veramente confrontare sia il seguente:

Le persone che stanno prendendo l’olio di pesce di loro spontanea volontà perché pensano che funzioni rispetto a chi pensa che stiano prendendo l’olio di pesce di propria volontà, ma di fatto non lo sono. Ciò comporta un inganno che è probabilmente vicino all’intollerabile, ma è chiaramente il modo migliore per scoprire se l’olio di pesce funziona indipendentemente da qualsiasi effetto placebo.

Un’ultima nota. Lo studio è vicino a essere finito (cinque anni!). Alla fine, riuscirò a scoprire in quale gruppo mi trovo. Cosa spero? Diciamo che lo studio scopre che l’olio di pesce è efficace. Voglio avere cinque anni di benefici da esso, o farò meglio ad essere nel gruppo di controllo e ora sto iniziando a ottenere il beneficio dell’olio di pesce? E se non funziona, allora non mi interessa davvero quale gruppo stavo. Quindi vuoi sapere cosa sto pensando? Penso che forse inizierò a prendere l’olio di pesce (se è dimostrato efficace) e non chiedere a quale gruppo mi trovo. Davvero.