Negli ultimi anni, un certo numero di compagnie farmaceutiche hanno ammesso di aver denunciato l'uso illegale di farmaci psichiatrici per usi non autorizzati, con le società che pagavano ingenti somme per risolvere i casi. Ora, una denuncia legale presentata dal Law Project for Psychiatric Rights in una corte federale dell'Alaska sta sollevando una questione correlata. Quando i fornitori di servizi sanitari fatturano a Medicaid prescrizioni di farmaci psichiatrici ai bambini per usi non approvati, commettono frodi Medicaid?
Il caso, Ex-rel Law Project per Psychiatric Rights v. Matsutani , è stato aperto all'inizio di quest'anno e recentemente sono stati presentati documenti legali che hanno portato questa nuova domanda – che ovviamente ha profonde implicazioni per la prescrizione di farmaci psichiatrici a bambini poveri e adolescenti – a fuoco d'occhio.
Il progetto Law for Psychiatric Rights (PsychRights), diretto dall'avvocato dell'Alaska James Gottstein, ha depositato la denuncia di Whistleblower nell'aprile del 2009. Conosciuta come querelante, PsychRights ha fatto causa per conto del governo federale ai sensi del False Claims Act, che consente individui privati per perseguire reclami legali contro individui o società che si ritiene abbiano frodato il governo. A dicembre, il governo federale ha rifiutato di unirsi a PsychRights nel caso.
PsychRights ha nominato funzionari statali dell'Alaska, ospedali, agenzie per la salute mentale, psichiatri e farmacie come imputati. Nella sua denuncia, PsychRights sostiene che il governo federale ha accettato di fornire il rimborso Medicaid solo per quei farmaci ambulatoriali che sono prescritti per un uso approvato dalla FDA o per un uso supportato da un compendio medico (come il DRUGDEX Information System.) PsychRights mantiene che gli imputati hanno truffato il governo federale quando hanno fatturato Medicaid (o il Programma federale di assicurazione sanitaria per bambini) per farmaci ambulatoriali che non rispettavano questo standard.
Come parte della sua denuncia, PsychRights ha identificato 16 farmaci psichiatrici comunemente prescritti che non hanno "indicazioni clinicamente accettate" per giovani sotto i 18 anni, e ha anche identificato il numero limitato di "indicazioni clinicamente accettate" che esistono per altri 32 psicofarmaci. PsychRights ha compilato questa lista di usi "approvati" esaminando metodicamente i compendi della droga, e funge da cuore probatorio della denuncia, poiché rivela che i farmaci psichiatrici vengono regolarmente prescritti a bambini poveri per usi non approvati. PsychRights sta chiedendo al tribunale federale di interrompere questa pratica (che sostiene essere dannosa) e di pagare pesanti sanzioni pecuniarie per le affermazioni fraudolente fatte fino ad oggi.
All'inizio di aprile, gli imputati hanno chiesto al tribunale di respingere la denuncia, sostenendo che era "fatalmente viziata" per una serie di motivi, tra cui diversi aspetti tecnici. Ad esempio, gli imputati sostengono che PsychRights non ha "divulgato" informazioni private che sono richieste ai "whistleblowers" in tuta mimetica . Ma gli imputati hanno anche argomentato – e questo riguarda la principale questione legale di interesse per i fornitori di servizi sanitari – che PsychRights ha erroneamente interpretato la legge Medicaid applicabile. Medicaid è un programma congiunto stato-federale, con ogni stato che istituisce un piano Medicaid che deve essere approvato dal governo federale, e gli imputati sostengono che uno stato può in realtà scegliere di fornire il rimborso Medicaid per farmaci ambulatoriali che non sono approvati dalla FDA o " indicato medicalmente "dai compendi della droga. Gli imputati sostengono che l'Alaska ha implicitamente fatto quella scelta riguardo all'uso off-label di farmaci psichiatrici nei bambini, e quindi nessuna frode è stata commessa.
Il tribunale distrettuale degli Stati Uniti in Alaska impiegherà probabilmente mesi a decidere sulle mozioni degli imputati per respingere le denunce. Se il tribunale decide sulla questione centrale, aiuterà a definire se la legge di Medicaid supporta l'uso off-label, non approvato dalla compendia di farmaci psichiatrici nei bambini, o ritiene che questa pratica comune sia medicalmente ingiustificata.
