Il CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium) è un'organizzazione globale, aperta, multidisciplinare e senza scopo di lucro che ha stabilito standard per supportare l'acquisizione, lo scambio, la presentazione e l'archiviazione di dati e metadati di ricerca clinica. La missione CDISC è sviluppare e supportare standard di dati indipendenti dalla piattaforma che consentano l'interoperabilità dei sistemi di informazione per migliorare la ricerca medica e le aree correlate dell'assistenza sanitaria.
Uno specifico settore in cui è coinvolto il CDISC è incentrato sulla ricchezza di informazioni ottenute attraverso l'accesso alla cartella clinica elettronica (EHR). Se gli sponsor della ricerca iniziano a utilizzare gli EHR per supportare la raccolta di dati per semplificare gli studi clinici, il passo successivo è quello di automatizzare la CCE per identificare un potenziale candidato di ricerca, programmare quel paziente per le visite di studio e facilitare l'ingresso delle materie negli studi. CDISC partecipa con la Mayo Clinic, la Intermountain Healthcare, l'IBM Watson Research Labs (computer Watson e l'elaborazione del linguaggio naturale) e altri nel tentativo di realizzare il Santo Graal dell'interoperabilità nella ricerca clinica.
È la visione CDISC a informare l'assistenza ai pazienti migliorando la qualità dei dati e la sicurezza dei pazienti. L'obiettivo è accelerare il ciclo attraverso il quale la ricerca informa l'assistenza sanitaria e quindi l'opportunità di portare nuove terapie ai pazienti prima.
Per quanto riguarda lo studio del dolore, CDISC ha recentemente pubblicato il suo probabile standard di area terapeutica per il dolore sul sito web CDISC, per una revisione pubblica. Si spera che questo strumento consentirà l'organizzazione di dati sugli studi clinici sul dolore standard presentati a organismi di regolamentazione come la FDA (Food and Drug Administration) degli Stati Uniti. Questo è importante, in quanto un'ipotesi sul fallimento di così tanti farmaci antidolorifici quando studiata in studi clinici si concentra sulla qualità incoerente del tipo di dati raccolti.
L'utilità delle informazioni ottenute da una sperimentazione clinica dipende dalle misure di esito selezionate. Idealmente, negli studi sul dolore, sarebbe di grande utilità essere in grado di misurare direttamente la quantità di input doloroso e la conseguente attivazione dei processi associati del sistema nervoso centrale. Sfortunatamente, nonostante tutte le promesse di una tecnologia come l'imaging MRI funzionale, non c'è niente di meglio che salire su un paziente (o un soggetto di ricerca) e chiedersi quanto dolore provochi quell'individuo.
Ma è anche importante misurare l'effetto del dolore sulle varie sfaccettature della vita, esplorando l'umore, il godimento della vita, la capacità di funzionare, le interazioni sociali e il sonno. I questionari sulla qualità della vita misurano il grado di funzione fisica, psicologica, sociale e spirituale, oltre ai problemi relativi alla salute, incluso il dolore. Mentre il dolore ha un impatto significativo sulla qualità della vita, è necessario prendere in considerazione altri componenti che determinano una vita di qualità.
Gli strumenti per misurare il dolore e la sua ricaduta funzionale sono convalidati e disponibili. Gruppi come CDISC stanno facendo in modo che i ricercatori coinvolti nello studio clinico del dolore abbiano accesso alle misurazioni.
