Il Procuratore Generale degli Stati Uniti ha recentemente annunciato che Johnson & Johnson ha accettato di pagare $ 2,2 miliardi per marketing falso, principalmente per il suo farmaco antipsicotico risperidone. Questo è il terzo accordo negli ultimi anni; Anche Pfizer e GlaxoSmithKline (GSK) hanno pagato accordi simili.
Risperidone è stato approvato dalla FDA per molti anni per il trattamento di sintomi psicotici come allucinazioni e delusioni. Ma c'è stato un falso marketing ai medici e tangenti alle farmacie per promuovere l'uso non FDA negli anziani, nei bambini e nelle persone con disabilità dello sviluppo (come il ritardo mentale). Trattamento della demenza nei pazienti anziani; controllare i comportamenti di disturbo nei bambini; e gestire una varietà di problemi non psicotici in persone con disturbi dello sviluppo non sono indicazioni approvate dalla FDA per il risperidone.
Risperidone ha generato vendite annue multimiliardarie per molti anni, rendendolo un prodotto molto prezioso. Il recente accordo comprendeva pagamenti per la commercializzazione impropria ai medici per promuovere la prescrizione di questi farmaci, tangenti a fornitori di farmacie legati alle vendite e profitti incamerati.
Ma queste pratiche non sono nuove. Gli incentivi a promuovere un largo uso di questo farmaco e molti altri agenti, nonostante la limitata approvazione della FDA, sono enormi. Ciò significa che il governo o i consumatori, ovvero i pazienti e le famiglie, sono i necessari controlli contro le pratiche scorrette.
Cosa può fare il governo?
I casi giudiziari sono dopo il fatto. Mentre possono avere qualche effetto deterrente, il danno è già stato fatto.
Nello Stato di New York, dove lavoro come direttore medico di un'agenzia statale, abbiamo implementato due metodi in corso per migliorare le pratiche di prescrizione e promuovere la sicurezza dei pazienti.
La prima è una lista di controllo che i medici e gli infermieri che prescrivono presso l'ufficio di salute mentale del NYS devono regolarmente compilare su pazienti che ricevono agenti antipsicotici. Nel 2010, dopo le segnalazioni di complicazioni cardiache di farmaci antipsicotici negli anziani e prove ineludibili dei rischi per la salute di questi farmaci in pazienti di tutte le età, abbiamo introdotto e ancora utilizzato una checklist chiamata SHAPEMEDs, "Il medico usa una lista di controllo? "Non dice al clinico cosa fare, ma lo coinvolge nel pensiero critico delle sue pratiche.
SHAPEMEDs (un acronimo) pone otto domande su ciascun paziente:
1. Attualmente stai prescrivendo farmaci antipsicotici per questo paziente?
2. Qual è la diagnosi psichiatrica primaria del paziente?
3. Elenca tutti i farmaci antipsicotici prescritti al paziente.
4. Si prega di elencare i principali sintomi mirati o comportamenti per i quali vengono utilizzati questi farmaci antipsicotici.
5. Il paziente presenta attualmente uno dei seguenti effetti indesiderati o problemi di salute? (Apparirà quindi una lista tra cui scegliere.)
6. L'aderenza ai farmaci antipsicotici è un problema?
7. La preferenza del paziente e del genitore o tutore del paziente è stata una forte considerazione nella scelta dei farmaci antipsicotici?
8. L'attuale regime di farmaci antipsicotici è costoso (appare una tabella con costi relativi ai farmaci l'una rispetto all'altra).
a) Per il paziente o la famiglia del paziente: ad es. coperture assicurative, spese vive?
b) Per il sistema di assistenza sanitaria nel suo insieme: ad esempio, Medicaid, OMH, DOCS, altri pagatori?
Il secondo è un database del governo della NYS sui farmaci e altri trattamenti che i pazienti hanno ricevuto negli ultimi cinque anni. OMH chiama questo sistema dati PSYCKES (un altro acronimo, puoi Google se lo desideri). Abbiamo costruito un certo numero di monitor di qualità che includono casi di polifarmacia (l'uso di più farmaci della stessa classe, come gli antipsicotici), nonché farmaci noti per aumentare i rischi per la salute, in particolare per il diabete e le malattie cardiache. PSYCKES viene progressivamente messo a disposizione di medici e ospedali oltre alle strutture gestite da OMH in tutto lo stato.
Sia SHAPEMEDs che PSYCKES sono stati creati dal governo e implementati strumenti di monitoraggio e miglioramento della qualità. Promuovono pratiche di prescrizione prudenti nell'interesse dei pazienti, delle loro famiglie di caregiver e dei loro cari.
Cosa possono fare i pazienti e le famiglie?
Qualche tempo fa, ho chiesto in un blog di HuffPost: "Puoi fidarti del tuo psichiatra?". Questa domanda sorge di nuovo alla luce di questo recente accordo.
Più che mai, i pazienti e le famiglie devono essere sostenitori vocali dei loro interessi. Nel mio recente libro, A Family Guide to Mental Health Care (Norton, 2013), scrivo delle domande che i destinatari dei farmaci dovrebbero chiedere al medico prescrittore. Alcuni di questi sono: Perché hai selezionato il farmaco che hai fatto? Quali sintomi pensi che ciò possa essere d'aiuto e da quando? Quali sono i rischi e i benefici? Quali alternative esistono? Quanto costa? Quando esamineremo questo piano di trattamento? Quali sono i rischi di nessun trattamento?
Data la fretta e la complessità dei servizi medici, i noti rischi di tutti i trattamenti e l'influenza sui prescrittori che questi casi rivelano, ci sono troppi modi in cui la cura può andare storta. È quindi essenziale – potrebbe non essere giusto o giusto – ma è essenziale che i pazienti e le famiglie diventino informati e sostenitori vocali per la loro cura.
I buoni medici sanno che i pazienti (e le famiglie) devono rappresentare i loro interessi personali. I buoni dottori accolgono buone domande – fanno domande quando sono pazienti. Tienilo a mente quando raccogli il tuo coraggio per chiedere loro. Puoi ragionevolmente aspettarti risposte chiare e comprensibili nell'inglese quotidiano. Questo è ciò che si intende per "assistenza centrata sul paziente".
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Questo articolo è apparso originariamente nell'Huffington Post. Copyright Lloyd Sederer, MD
