Se il medico ti ha suggerito di partecipare a una sperimentazione clinica, è facile iniziare a richiamare alla mente immagini di dottori in camici che ti prendono a tastoni e ti pungolano, trattandoti come poco più di un esperimento scientifico. Gli studi clinici non sono così misteriosi o terrificanti come sembrano, e il giusto trial clinico potrebbe anche darti accesso a una cura molto prima che diventi disponibile al pubblico in generale. Se stai discutendo partecipando a una sperimentazione clinica, ecco cosa devi sapere.
Che cosa è una sperimentazione clinica?
Le prove cliniche sono all'avanguardia della ricerca medica. Questi studi consentono ai medici di studiare nuovi farmaci, esaminare potenziali nuovi usi per quelli vecchi e testare nuove teorie su come le malattie influenzano il corpo.
Nella maggior parte dei casi, i ricercatori cercano un tipo specifico di paziente. Potrebbe essere necessario soddisfare determinati criteri demografici, avere una specifica condizione medica o non aver avuto fortuna con i protocolli medici standard. Ciò significa che è importante essere onesti se si vuole ottenere il massimo da una sperimentazione clinica.
Poiché le sperimentazioni cliniche sono esperimenti, non sempre funzionano. C'è la possibilità che il farmaco che provi non farà nulla o causerà effetti collaterali indesiderati. Per questo motivo, la maggior parte delle sperimentazioni cliniche ha forme lunghe chiamate "Consenso informato". È di fondamentale importanza leggere questi moduli nella loro interezza per determinare se sei a tuo agio nel prendere i rischi che descrivono.
Una Clinical Trial mi curerà?
Gli studi clinici sono esperimenti, quindi non c'è modo di prevedere se il trial sarà efficace o meno. È importante, tuttavia, chiedere della natura dello studio a cui partecipi. Alcuni studi clinici sono solo iniziative di raccolta di dati, in cui i ricercatori raccolgono dati sulla tua storia di vita e sulla progressione della malattia. Altri sono esperimenti più tradizionali, in cui metà di un gruppo riceve il trattamento e l'altra metà riceve un placebo (se il trattamento funziona, il gruppo placebo spesso ha anche la possibilità di prendere il farmaco). Altri ancora misurano se i farmaci possono migliorare la qualità della vita, anche quando non offrono una cura.
Sebbene gli studi clinici offrano ricerche all'avanguardia e tanta speranza, la dura realtà è che la maggior parte delle sperimentazioni cliniche non funziona. Questo non è un motivo per non partecipare, però. Se una sperimentazione clinica fallisce, non sarà necessariamente danneggiato. Dovrai semplicemente trovare un'altra opzione di trattamento, o prendere in considerazione la possibilità di partecipare a una nuova sperimentazione clinica. È importante anche chiedere se ti sarà permesso di continuare con il tuo attuale regime di trattamento. Molti studi clinici richiedono di interrompere altri trattamenti per ottenere i risultati scientifici più chiari, anche se altri consentono di fondere lo studio clinico con altri piani di trattamento.
Le prove cliniche sono sicure?
Quando partecipi a una sperimentazione clinica, stai provando farmaci che sono già stati testati in molti modi. Spesso i farmaci si sono dimostrati sicuri negli animali, ma anche quando non si sono verificati test sugli animali, la modellizzazione scientifica, la ricerca sulle cellule umane, le conoscenze di base sugli ingredienti dei farmaci e misure di sicurezza simili riducono al minimo il rischio di una grave complicazione.
Alcune persone hanno effetti collaterali, ma questi effetti sono minimi e in genere scompaiono non appena si inizia a prendere il farmaco. Gli effetti indesiderati comuni comprendono nausea, vomito, eruzioni cutanee, cambiamenti dell'umore o del comportamento, problemi di sonno e perdita o guadagno di peso. Raramente, i partecipanti possono soffrire di effetti collaterali più gravi, come psicosi, convulsioni, coma e persino la morte. Nessuno studio clinico può essere sicuro al 100%, ma monitorando attentamente i sintomi e riferendo immediatamente eventuali effetti collaterali al medico, è possibile ridurre quasi del tutto il rischio di sviluppare effetti indesiderati potenzialmente letali.
Domande da porre prima di intraprendere una sperimentazione clinica
Poiché gli studi clinici sono esperimenti, non è sempre possibile per il medico rispondere a tutte le tue domande. In studi in doppio cieco con placebo, ad esempio, il medico non sarà in grado di dirti se riceverai farmaci o un placebo. Se il medico non è in grado di rispondere alla tua domanda, non esitare a chiedere perché.
Alcune delle domande più importanti da porre prima di iscriversi a una sperimentazione clinica includono:
Una sperimentazione clinica è un gioco d'azzardo, ma i rischi sono generalmente piccoli a causa delle normative più stringenti. Il potenziale pagamento, tuttavia, potrebbe essere enorme, dal momento che è solo attraverso studi clinici che possono essere scoperte cure miracolose e farmaci che alterano la vita. Il Centro per la medicina comportamentale di Rochester incoraggia ciascuno dei nostri pazienti a esplorare tutte le opzioni di trattamento, e crediamo fermamente che le sperimentazioni cliniche possano rivelarsi inestimabili nella lotta continua contro innumerevoli malattie.
Riferimenti:
Domande da porre al medico in merito a studi clinici. (2012, 2 novembre). Estratto da http://www.cancer.gov/clinicaltrials/learningabout/questions-to-ask
Nozioni di base – Prove di ricerca clinica NIH. (Nd). Estratto da http://www.nih.gov/health/clinicaltrials/basics.htm
