Quando i trattamenti farmacologici falliscono

Fonte: The Guardian

In Gran Bretagna ieri, la sezione Affari del quotidiano The Guardian ha pubblicato un articolo sull'ultimo scandalo farmaceutico nel Regno Unito che ha colpito il punto più letto della carta, dove è rimasto ostinatamente oggi. In "The Drugs Do not Work-A Modern Scandal Medical", di Ben Goldacre, un medico e autore di bestseller che scrive l'eccellente colonna "Bad Science", i lettori statunitensi riconosceranno questioni di immediata importanza per medici, psichiatri e medici americani i loro pazienti, anche se il farmaco in questione per fortuna non è disponibile qui.

Con un candore caratteristico, Goldacre esamina come, in entrambi i paesi, "i farmaci vengono testati dai loro produttori, in studi mal progettati, su un numero irrimediabilmente piccolo di pazienti bizzarri e non rappresentativi, e analizzati usando tecniche che esagerano i benefici. Non sorprende che queste prove tendano a produrre risultati che favoriscono il produttore. "

L'esposizione A del suo articolo è la Reboxetine, anch'essa prodotta con i nomi di Edronax, Vestra, Norebox, Prolift, Solvex e Davedax, ampiamente prescritta in Gran Bretagna e in altri paesi europei – in realtà, in sessanta paesi in totale – per depressione, disturbo di panico e ADHD, anche se nel maggio 2001 è stata rifiutata una licenza negli Stati Uniti, secondo la Good Drug Guide, per ragioni che "non sono state divulgate ufficialmente …" In questo caso, la FDA merita il ringraziamento di una nazione per aver fatto il suo lavoro come cane da guardia pharma. In un numero spaventosamente elevato di altri casi, tuttavia, incluso quello di Paxil (paroxetina), anch'esso oggetto dell'articolo di Goldacre, lo stesso farmaco sarà ampiamente disponibile negli Stati Uniti e in tutta Europa, gli stessi tipi di "massaggio" diffuso di i dati clinici hanno luogo e, purtroppo, nessuna vera sorpresa, gli stessi effetti collaterali si materializzano in innumerevoli pazienti.

"Avevo letto i dati dello studio prima di scrivere la prescrizione", scrive Goldacre di Reboxetine, per un paziente per il quale altri trattamenti farmacologici "non hanno fatto nulla" e hanno trovato solo test giusti e ben progettati, con risultati estremamente positivi. La reboxetina era migliore di un placebo e buona come qualsiasi altro antidepressivo nei confronti testa a testa. È approvato per l'uso dall'Agenzia di regolamentazione dei prodotti medici e sanitari (MHRA), che regola tutti i farmaci nel Regno Unito. Milioni di dosi vengono prescritte ogni anno, in tutto il mondo. La reboxetina era chiaramente un trattamento sicuro ed efficace. Il paziente e io discutemmo brevemente le prove e concordammo che era il trattamento giusto da provare dopo. Ho firmato una prescrizione. "

"Ma siamo stati entrambi ingannati", continua Goldacre. "Nell'ottobre 2010, un gruppo di ricercatori è stato finalmente in grado di riunire tutti i dati che erano stati raccolti su reboxetina, sia da studi pubblicati che da quelli che non erano mai apparsi su articoli accademici. Quando tutti questi dati di prova sono stati messi insieme, ha prodotto un quadro scioccante. Sette studi erano stati condotti confrontando reboxetina con un placebo. Solo uno, condotto su 254 pazienti, ha avuto un risultato pulito e positivo, e quello è stato pubblicato su una rivista accademica, per medici e ricercatori da leggere. Ma altri sei studi sono stati condotti, in quasi 10 volte più pazienti. Tutti hanno dimostrato che la reboxetina non era migliore di una pillola di zucchero finta. Nessuno di questi studi è stato pubblicato. Non avevo idea che esistessero. "

I lettori di questo blog noteranno il numero di volte in cui questo problema è emerso come una preoccupazione diffusa, con i produttori di droga e i ricercatori che nascondono regolarmente le prove che non gli piacciono, sia perché contraddicono chiaramente i risultati che stanno spendendo milioni di dollari di promozione o, nel caso di ricercatori, perché rilasciando tali dati può sembrare stranamente vicino a mordere la mano che alimenta – in questo caso, la "mano" che sta pagando per la ricerca in primo luogo.

Goldacre scrive della sua esasperazione come medico implicato in tale inganno: "Ho fatto tutto ciò che un medico dovrebbe fare. Ho letto tutti i giornali, li ho valutati criticamente, li ho capiti, li ho discussi con il paziente e abbiamo preso una decisione insieme, sulla base delle prove. Nei dati pubblicati, la reboxetina era un farmaco sicuro ed efficace. In realtà, non era meglio di una pillola di zucchero e, peggio, fa più male che bene. Come medico, ho fatto qualcosa che, nel complesso di tutte le prove, ha danneggiato il mio paziente, semplicemente perché dati poco lusinghieri sono stati lasciati inediti ".

"Nessuno ha infranto alcuna legge in quella situazione", conclude; "Reboxetine è ancora sul mercato e il sistema che ha permesso che tutto ciò accada è ancora in gioco, per tutte le droghe, in tutti i paesi del mondo."

L'articolo di Goldacre è un estratto dal suo libro di prossima uscita , Bad Pharma: Come le aziende farmaceutiche ingannano i dottori e Harm Patients, disponibili a breve nel Regno Unito e negli Stati Uniti da Fourth Estate / HarperCollins. Consiglio di cercare il libro qui.

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