Il Maestro Rechargeable System, il primo dispositivo per l'obesità approvato dalla FDA dal 2007, è ora disponibile per quegli individui che non sono riusciti a perdere peso attraverso la dieta.
Il sistema funziona non permettendo che il desiderio di cibo si faccia conoscere dal cervello. Ciò si ottiene bloccando gli impulsi inviati dal nervo vago. Il dispositivo impiantato è simile in qualche modo a un pacemaker cardiaco, caricato e controllato a distanza, in questo caso l'alimentazione è fornita da una batteria esterna, che deve essere ricaricata settimanalmente.
Questo sistema impiegò 12 anni per svilupparsi. Il dispositivo rappresenta una varietà di morsi della fame, fornendo diversi livelli di stimolazione a seconda di quanto aiuto il paziente ha bisogno con il suo obesità. Al momento attuale, i medici decideranno su quale livello impostare il dispositivo, ma in seguito i pazienti potrebbero dover prendere una decisione, esercitando un controllo sull'apporto calorico di cui prima erano incapaci.
Un ovvio vantaggio del sistema è che è molto meno invasivo della chirurgia bariatrica. La FDA vede la necessità di più opzioni dato il fatto che oltre un terzo degli americani sono attualmente obesi. Sfortunatamente, questa epidemia di obesità ha un impatto negativo sui singoli pazienti e sul pubblico, poiché l'obesità è il principale fattore di una varietà di altri problemi di salute, inclusi ictus, diabete, malattie cardiache, dolore muscoloscheletrico cronico e alcuni tipi di cancro, il trattamento di tutti costa molto a questo paese.
Il Maestro Rechargeable System è destinato a trattare l'obesità patologica (estrema), il produttore del dispositivo EnteroMedics Inc. ha dichiarato nella sua domanda di approvazione della FDA.
Negli studi clinici, le persone con un impianto Maestro hanno perso una media dell'8,5% in più di peso dopo un anno rispetto ad altre che hanno ricevuto un impianto placebo. Circa la metà dei pazienti impiantati ha perso almeno il 20 percento del loro peso in eccesso e il 38 percento ha perso almeno il 25 percento del loro peso in eccesso.
EnteroMedics ha riferito che le persone con gli impianti placebo hanno riguadagnato circa il 40% del peso perso entro sei mesi dalla fine del processo, mentre le persone con il dispositivo Maestro sembravano sostenere la loro perdita di peso.
Il dispositivo sembra essere ampiamente sicuro, con solo il 4% circa dei pazienti che soffrono di problemi di salute dovuti all'impianto, secondo un rapporto della FDA su Maestro.
Le reazioni gravi riportate nello studio clinico comprendevano nausea, vomito, complicanze chirurgiche e dolore nel punto sottocutaneo dove era stato impiantato il generatore di impulsi, ha detto la FDA. Altri eventi avversi inclusi dolore, bruciore di stomaco, problemi di deglutizione, eruttazione, lieve nausea e dolore al petto.
Come sono cambiati i tempi Circa 40 anni fa abbiamo visto un paio di programmi televisivi in prima serata su un uomo e una donna bionici. I dispositivi integrati in quegli eroi televisivi consentivano velocità di esecuzione superumane e la possibilità di saltare altezze inaudite. Oggi abbiamo obiettivi diversi per i nostri uomini e donne bionici: forse un pancake in meno, un sacchetto di patatine in meno.
Forse, infine, la perdita di peso che rimane persa.
