La Food and Drug Administration ha emesso un annuncio che potrebbe interessare milioni di americani che assumono alcuni dei più comuni farmaci per dormire. La FDA ha detto che richiederà produttori di farmaci che producono farmaci per il sonno contenenti zolpidem per ridurre alcuni dei loro dosaggi raccomandati, tagliandoli della metà.
Zolpidem è il componente attivo in alcuni dei farmaci per il sonno più frequentemente prescritti sul mercato, tra cui Ambien, Ambien CR, Edluar e Zolpimist, nonché le versioni generiche di questi farmaci.
I nuovi requisiti si concentrano in particolare sull'abbassare il dosaggio raccomandato per le donne. Questo è il risultato di una ricerca che mostra che i livelli ematici del farmaco del mattino possono essere abbastanza alti da ridurre la vigilanza e interferire con attività come la guida. La ricerca indica che le donne sono a più alto rischio per questo disturbo del sonno dopo i farmaci contenenti zolpidem perché richiede molto più tempo per i corpi delle donne di elaborare ed eliminare il farmaco dai loro sistemi, rispetto agli uomini. L'obiettivo nell'abbassare il dosaggio dei farmaci zolpidem è abbassare i livelli del farmaco nel sangue entro la mattina, riducendo così il rischio di sonnolenza e compromissione precoce.
La ricerca della FDA indica anche che il problema della disabilità del giorno successivo da zolpidem è maggiore con la versione a rilascio prolungato di questo tipo di farmaci, inclusi Ambien CR e tipi generici.
Intermezzo, un farmaco zolpidem rilasciato nel 2011, non è influenzato da questi cambiamenti. Intermezzo, un sussidio di sonno prescritto per le persone che si svegliano la notte dopo aver inizialmente addormentato, ha già una dose inferiore di zolpidem rispetto ad altri farmaci che sono progettati per affrontare le difficoltà ad addormentarsi.
La FDA ha anche annunciato che continuerà a ricercare i rischi di compromissione di altri farmaci da prescrizione e sussidi per il sonno da banco.
Le modifiche richieste ai dosaggi delle raccomandazioni per i farmaci del sonno contenenti zolpidem sono le seguenti:
Capisco le preoccupazioni della FDA. Tuttavia, vedo un paio di ulteriori problemi che possono contribuire alla sonnolenza e alla menomazione precoce che le persone sperimentano durante l'assunzione di questi farmaci per il sonno.
In entrambi i casi, l'educazione del paziente è fondamentale. I medici che prescrivono questi farmaci per il sonno devono essere scrupolosi nell'educare i loro pazienti sull'uso corretto di questi potenti farmaci. E i pazienti devono ascoltare e seguire le istruzioni dei loro medici.
Sono preoccupato per la risposta che potrebbe seguire queste nuove raccomandazioni sul dosaggio inferiore. Nella mia esperienza clinica, la dose da 10 milligrammi di zolpidem è solitamente la dose più efficace per trattare l'insonnia. Mi preoccupo che i pazienti che vengono trasferiti a un dosaggio inferiore assumano semplicemente il doppio del loro farmaco, nel tentativo di raggiungere l'effetto desiderato della dose precedentemente più alta. Anche in questo caso, la conformità è un aspetto critico: se si è un paziente che assume questo tipo di farmaci per il sonno, è importante seguire le istruzioni del medico che le prescrive, compreso il mantenimento della giusta dose.
È anche importante tenere presente che esistono alternative a basso costo, efficaci e non chimiche ai farmaci per la prescrizione del sonno. La terapia farmacologica per il sonno è solo una opzione per il trattamento e in alcuni casi sarà l'opzione migliore. Ma non trascurare queste alternative:
Terapia cognitivo-comportamentale (CBT): Ho già scritto in precedenza sul potere della CBT nel migliorare il sonno. Gli studi dimostrano che la CBT può essere altrettanto efficace o persino più efficace della terapia farmacologica. E questo tipo di terapia non deve sempre essere un impegno a lungo termine: la ricerca dimostra che una terapia comportamentale mirata a breve termine può migliorare il sonno per le persone con insonnia.
Meditazione e Rilassamento : le terapie mente-corpo come la meditazione e il rilassamento possono anche aiutare a migliorare il sonno e diminuire i sintomi di insonnia e altri disturbi del sonno. Le tecniche di rilassamento come esercizi di respirazione profonda, rilassamento muscolare e tecniche di visualizzazione sono trattamenti raccomandati per il sonno dall'American Academy of Sleep Medicine. Questa è una zona in crescita della ricerca sul sonno, che mostra una promessa nel trattamento di disturbi del sonno come l'insonnia e la sindrome delle gambe senza riposo.
Sleep Restriction : questa è una terapia comportamentale che limita il tempo trascorso a letto come modo per migliorare il sonno. Piuttosto che rigirarsi nel letto, sentirsi frustrati e ansiosi di non addormentarsi, alzarsi dal letto. Trova un posto tranquillo dove rilassarsi (non davanti al televisore), finché non ti senti pronto per tornare a letto e dormire. La limitazione del sonno comporta anche il mantenimento dei normali orari di veglia mattutina e il fatto di non stare a letto più a lungo al mattino per recuperare il sonno perso durante la notte.
Rapporti uditivi come questi possono essere sconvolgenti. Ma apportare bruschi cambiamenti alla prescrizione di farmaci per il sonno non è una buona idea. Se sta assumendo un farmaco per il sonno con zolpidem, deve continuare a prendere la sua dose regolare fino a quando il medico prescrittore non apporta una modifica. Non apportare modifiche alla dose da soli. Parlate con il vostro medico e seguite le sue raccomandazioni.
Sogni d'oro,
Michael J. Breus, PhD
The Sleep Doctor ™
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