Un recente rapporto federale, pubblicato lo scorso marzo dal Government Accountability Office (GAO), ha invitato la Food and Drug Administration (FDA) a diventare più attivo nel monitorare gli effetti collaterali e nel garantire la verità nella pubblicità, per così dire, quando si tratta di l'uso di supplementi in questo paese.
Attualmente, il pubblico scopre solo i gravi effetti collaterali di erbe e altri integratori alimentari, ma i rapporti del GAO vogliono che tutti gli eventi avversi vengano monitorati dalla FDA, in modo analogo al controllo rigoroso che i farmaci devono subire. Sfortunatamente, il rapporto riconosce anche che la FDA non ha la capacità più elementare di monitorare la qualità degli integratori alimentari.
Attualmente, le aziende che producono tali prodotti non sono obbligati per legge a identificarsi come produttori di integratori, né sono tenuti a fornire alla FDA informazioni sui prodotti o gli ingredienti di tali prodotti. Più inquietante è il fatto che anche quando un prodotto è ritenuto pericoloso, la FDA è solo per legge in grado di richiedere un richiamo volontario. (Un tale richiamo volontario si è verificato a dicembre con il prodotto "Star Caps", un integratore di perdita di peso che è stato trovato per contenere i livelli di forza prescrizione del diuretico bumetanide.)
La storia dell'impotenza della FDA nel trattare con l'industria degli integratori risale al 1994, con l'introduzione della legge sull'alimentazione e l'educazione del supplemento dietetico del 1994. Prima di questo, gli ingredienti degli integratori alimentari erano regolati dagli emendamenti degli additivi alimentari della FDA nel 1958.
Gli integratori alimentari sono considerati una medicina complementare e alternativa (CAM) e, in quanto reumatologo, vedo un bel numero di pazienti che usano integratori e preparazioni a base di erbe che molti pensano di migliorare la salute delle articolazioni e alleviare il dolore. Ovviamente, questi sono abbastanza popolari, quasi altrettanto popolari quanto i prodotti per perdere peso "naturali". E alcuni di questi prodotti possono essere utili, ma il problema è come identificare il buono dal non-buono: un recente studio su dieci diversi prodotti a base di glucosamina ha scoperto che quattro di loro non contenevano nemmeno glucosamina!
Ma ci sono segni di maggiore attività quando si tratta di proteggere il consumatore: alla fine del 2007, la FDA ha iniziato a richiedere ai produttori di integratori alimentari e preparati a base di erbe di segnalare gravi eventi avversi. Tuttavia, gli attivisti vorrebbero che TUTTI gli eventi avversi, gravi o meno, fossero segnalati da coloro che operano nel settore CAM. Alcuni esperti stimano che il numero di eventi avversi potrebbe ammontare a oltre 50.000 all'anno.
Tuttavia, è fortemente suggerito che la FDA svolga un ruolo attivo nel chiarire che cosa deve essere fatto per stabilire la sicurezza di un particolare ingrediente. La FDA dovrebbe anche aiutare a educare il pubblico su ciò che è e ciò che non è noto su un particolare integratore alimentare o erba. La produzione deve essere monitorata per assicurare la purezza del prodotto. E questo monitoraggio deve estendersi oltre i nostri confini, dato che molti prodotti sono fabbricati in altri paesi e quindi ri-etichettati qui.
Mentre le cose stanno migliorando per quanto riguarda la protezione dei consumatori e la CAM, è comunque prudente stare attenti e attenzione.
