Ora che quella canapa è legale, anche il cannabidiolo (CBD) è legale?

Esplorando lo stato legale della CBD con il passaggio del Farm Bill del 2018.

Campo di grano verde, Vincent van Gogh (1889)

Fonte: dominio pubblico

“Le persone buone non fumano marijuana“.

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– Jeff Sessions, Procuratore generale degli Stati Uniti (2017-2018)

Con il Presidente Trump che ha firmato l’Agricultural Improvement Act del 2018 (ovvero il 2018 Farm Bill) il mese scorso, il governo federale ora riconosce pienamente la canapa come prodotto agricolo legale. Ma mentre molti rapporti sostengono che ciò significa che anche il cannabidiolo (CBD) è legale, non è del tutto corretto. Con un sacco di disinformazioni in giro e contraddizioni tra stato e leggi federali, le cose sono certamente un po ‘confuse. Proviamo a sistemare le cose rispondendo ad alcune domande sulla canapa, sul CBD e su ciò che è cambiato recentemente nella legge federale.

Cos’è la canapa?

La canapa è una varietà della pianta di Cannabis sativa che viene coltivata specificamente per scopi industriali. Per millenni, le persone hanno usato fibre di canapa dai gambi e dai gambi della pianta per fabbricare corda, tessuti, carta e molti altri prodotti e hanno anche usato i suoi semi (e l’olio dai semi) come fonte di cibo. Negli Stati Uniti, tuttavia, la regolamentazione pesante e la tassazione della canapa risalenti al Marihuana Tax Act del 1937 e successivamente attraverso il Controlled Substances Act del 1970 non hanno praticamente reso la coltivazione della canapa negli Stati Uniti un’impossibilità legale per la maggior parte del secolo scorso.

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Negli ultimi anni, tuttavia, con l’aumento della legalizzazione dello stato della cannabis e una fiorente industria della cannabis multimiliardaria, gli agricoltori statunitensi hanno sempre più fatto pressioni per rimuovere le restrizioni federali contro la crescita della canapa. La legge sull’agricoltura del 2014 (alias Bill dell’agricoltura del 2014) firmata dal presidente Obama ha posto le basi affinché ciò avvenga grazie a restrizioni allentate sulla canapa, consentendo alle università e ai dipartimenti dell’agricoltura statale di coltivarlo a fini di ricerca. Ora la Farm Bill del 2018 apre queste porte in modo più ampio, consentendo agli agricoltori autorizzati di coltivare la canapa e trasportarla attraverso linee statali sulla base di accordi e regolamenti da stabilire tra gli stati e il governo federale.

Si noti che la definizione federale di canapa richiede che contenga meno del 0,3% delta-9-tetraidrocannabinolo (THC), il componente euforigeno della cannabis. E mentre i termini “cannabis” e “marijuana” sono spesso usati in modo intercambiabile, il Controlled Substances Act del 1970 escludeva specificamente i gambi maturi della pianta di cannabis utilizzata nelle applicazioni industriali – essenzialmente la canapa – dalla sua definizione di marijuana.

Cos’è il cannabidiolo?

Insieme al THC, il cannabidiolo (CBD) è uno degli oltre 100 “fitocannabinoidi” contenuti nella pianta di Cannabis . Rispetto alla quantità di THC nella marijuana coltivata per uso ricreativo, la quantità di CBD è banale, con la percentuale di THC a CBD che si sta ampliando negli ultimi decenni. ¹ L’allevamento di ceppi di cannabis con più THC e meno CBD si è verificato in risposta alla domanda dei consumatori ricreativi. Più THC significa più di un “alto”, mentre il CBD – che può contrastare alcuni degli effetti del THC – non ha effetti euforici e può interferire con l’alto prodotto dal THC. Quindi, per la maggior parte, la marijuana carica di CBD non è ciò che gli utenti ricreativi cercano.

Negli ultimi anni, tuttavia, l’interesse pubblico per la CBD è salito alle stelle in base a sinistri – in gran parte non comprovati da una buona ricerca clinica finora – che potrebbe essere una sorta di farmaco miracoloso, con effetti terapeutici che vanno dal sollievo dal dolore all’eradicazione del cancro. Infatti, mentre la ricerca sul CBD è stata limitata a causa di restrizioni federali, prove preliminari suggeriscono che potrebbe essere d’aiuto in condizioni psichiatriche come i disturbi d’ansia (si noti che mentre molte persone sostengono che il CBD non è “psicoattivo”, è potenziale come suggerisce un farmaco ansiolitico altrimenti) e recenti studi clinici randomizzati e controllati suggeriscono un possibile ruolo nel trattamento dei disturbi psicotici. ^2,3 Nel 2018, la Food and Drug Administration (FDA) approvò Epidiolex, una forma di CBD prodotta da GW Pharmaceuticals, per il trattamento di forme rare di epilessia pediatrica (vedi il mio blogpost “Cannabis for Kids: Marijuana può trattare i sequestri dell’infanzia? “).

Nell’ambito dell’industria della cannabis, i prodotti CBD sono diventati un prodotto caldo, con alcune aziende che utilizzano fonti derivate dalla canapa per estrarre la CBD per stare dalla parte giusta della legge federale. Tuttavia, la quantità di CBD contenuta nella canapa non è chiara. Non c’è molto nei gambi e nei semi della pianta di cannabis, ma gli allevatori hanno sviluppato ceppi di canapa e marijuana con contenuto di “alto CBD” ed estrazione di CBD dalle piante sotto forma di oli concentrati. Negli stati in cui sono legali, i prodotti di CBD sono sempre più popolari e sono spesso inclusi come additivi per bevande e altri prodotti alimentari.

Con il crescente clamore che circonda il CBD, alcuni – tra cui questo autore – hanno ipotizzato che diventerà la prossima mania della salute, come prendere l’olio di pesce o optare per una dieta priva di glutine, indipendentemente dal fatto che la ricerca sostenga richieste di benefici per la salute di vasta portata risuona (vedi questo recente articolo del New York Times dello psichiatra del Cornell Medical College Richard Friedman che sollecita la prudenza). Le aziende di “Big Beverage” come la Coca-Cola hanno anche esplorato se dovrebbero saltare sul ring per non perdere, portando bevande CBD infuse al mercato di massa in un futuro non troppo lontano (vedi il mio blogpost “Coca, Cola e Cannabis: droghe psicoattive come bevande “).

Cosa è legale e cosa non lo è?

Qui è dove le cose possono diventare confuse. Con l’aumento della legalizzazione della cannabis e dei cannabinoidi, sempre più Stati hanno legalizzato la cannabis e i suoi costituenti incluso THC e CBD per uso medico o ricreativo (diversi stati hanno specificamente autorizzato i prodotti CBD, ma non il THC o la cannabis in generale). Ma il governo federale ha tenuto duro, mantenendo la marijuana illegale come una droga di Schedule I (definita come non avendo alcun uso medico accettato negli Stati Uniti, una mancanza di sicurezza accettata per l’uso sotto controllo medico e un alto potenziale di abuso) per il Drug Enforcement Classificazione dell’agenzia di sostanze controllate.

Poiché la marijuana è illegale a livello federale, ma legale per stato, i coltivatori e le imprese di cannabis non possono legalmente trasportare i prodotti di cannabis attraverso le linee statali. Alcune aziende che producono prodotti CBD – di solito forniti sotto forma di lozione, oli e pillole – lo hanno comunque fatto, basandosi sull’affermazione che il CBD derivato dalla canapa può essere classificato come estratto botanico e integratore alimentare. Ma negli ultimi anni, la FDA ha emesso numerose lettere di “cessazione e desistenza” alle aziende produttrici di prodotti a base di cannabis, avvertendole di non fare richieste di CBD relative alla salute e chiarendo che non considera il CBD un integratore alimentare.

Il rifiuto della FDA di consentire alle aziende di commercializzare la CBD come integratore alimentare si basa sul fatto che la classificazione federale come supplemento dietetico richiede che una sostanza non sia stata autorizzata a svolgere le indagini come nuovo farmaco o farmaco. Dal momento che Epidiolex è stato studiato in studi clinici da GW Pharmaceuticals che risale a diversi anni fa e che è stato concesso lo status di farmaco orfano dalla FDA nel 2013, il CBD non può quindi essere classificato come integratore alimentare. O così dice la FDA. Ma le compagnie di cannabis stanno sostenendo che hanno iniziato a commercializzare il CBD come integratore alimentare prima che ci fossero degli studi sui farmaci che coinvolgevano il CBD, cosicché fosse ancora loro permesso di richiedere lo stato di integratore alimentare per i loro prodotti. Fino ad ora, tuttavia, la FDA non sta cambiando questo problema.

Nel 2016, la Drug Enforcement Agency (DEA) ha creato una nuova categoria di codice per classificare “estratti di marijuana” come il CBD, ma nel farlo ha chiarito che il CBD era ancora classificato come farmaco di tipo I e quindi ancora illegale. Sebbene l’approvazione FDA del 2018 di Epidiolex abbia fatto sì che la DEA rimuovesse questo specifico farmaco CBD dalla classificazione Schedule I, tutti gli altri moduli approvati dalla FDA per la CBD rimasero classificati come farmaci del programma I.

Ora, con il superamento del nuovo Farm Bill del 2018, i prodotti derivati ​​dalla canapa e dalla canapa sono stati ufficialmente rimossi dalla competenza del Controlled Substances Act, in modo tale da non essere più soggetti allo stato di Schedule I. Ciò significa che fino a quando il CBD viene estratto dalla canapa e completamente puro (senza alcun THC – cosa che la DEA dubita sia possibile) e coltivato da agricoltori autorizzati in conformità con le normative statali e federali, è legale come prodotto di canapa.

Ma in risposta al Farm Bill del 2018, la FDA ha rilasciato una dichiarazione in cui si annota che la nuova legislazione preserva l’autorità della FDA di regolamentare la cannabis e composti derivati ​​dalla cannabis come la CBD, indipendentemente dalla sua fonte. Ha anche espresso preoccupazioni specifiche riguardo a richieste di CBD non correlate alla salute e ha iterato l’illegittimità della CBD di marketing come integratore dietetico o aggiunta nei prodotti alimentari (leggi l’intera dichiarazione della FDA qui). Quindi, mentre la coltivazione della canapa e l’estrazione di CBD da esso possono ora essere legali, rimane da vedere quello che il governo federale permetterà di fare con i prodotti CBD da quel punto in poi.

Si noti che la distinzione federale originale tra canapa e marijuana nel Controlled Substances Act del 1970 era intesa a separare utili applicazioni industriali della canapa dal fumo potenzialmente pericoloso o altro consumo di marijuana e dei suoi costituenti per scopi ricreativi. Nella stampa fine del Controlled Substances Act, tuttavia, l’esenzione dalla canapa dalla definizione di marijuana non includeva la resina estratta dagli steli maturi delle piante che si può prevedere che contenga cannabinoidi concentrati. Mentre il Bill Farm del 2018 è passato da un Senato e una Camera dei Rappresentanti degli Stati Uniti a maggioranza repubblicana al fine di fornire assistenza agli agricoltori affinché possano coltivare la canapa per applicazioni industriali e richiedere sovvenzioni e assicurazioni per farlo, potrebbe non essere stato pensato per fornire un nuovo percorso per estrarre e purificare il CBD dalle piante di canapa con l’intento del consumo umano su larga scala come additivo alimentare, integratore alimentare o farmaco. Ma non commettere errori – le compagnie di cannabis sono entusiaste e hanno intenzione di negoziare solo questa possibilità. Dovremo vedere come rispondono la FDA e la DEA e, a turno, i giudici ei legislatori federali.

Per saperne di più su marijuana e cannabinoidi dal punto di vista medico, vedi la mia serie in tre parti “Una guida per genitori alla marijuana moderna”:

► Parte 1: “Skunk, Wax e Edibles: che marijuana usa tuo figlio?”

► Parte 2: “Zombie Outbreak !? “Spice” e i cannabinoidi sintetici ”

► Parte 3: “Cannabis for Kids: Marijuana può trattare le convulsioni infantili?”

E anche “Coca, Cola e Cannabis: droghe psicoattive come bevande”

Riferimenti

1. ElSohly MA, Mehmedic Z, Foster S, et al. Cambiamenti nella potenza della cannabis negli ultimi 2 decenni (1995-2014): analisi dei dati attuali negli Stati Uniti. Psichiatria biologica 2016; 79: 613-619.

2. Crippa JA, Guimares FS, Campos AC, Zuardi AW. Indagine traslazionale del potenziale terapeutico del cannabidiolo (CBD): verso una nuova era. Frontiers in Immunology 2018; 9: 2009.

3. Pierre JM. Cannabidiolo per la schizofrenia: prometti o sogni di pipa? Current Psychiatry 2019 (in corso di stampa).